Amlozek to lek zawierający amlodypinę, stosowany przede wszystkim w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Substancja należy do antagonistów wapnia i działa głównie poprzez rozszerzanie naczyń krwionośnych, co ułatwia przepływ krwi i pomaga obniżyć ciśnienie. Amlozek znajduje zastosowanie również w leczeniu przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej oraz dławicy naczynioskurczowej typu Prinzmetala. Lek jest dostępny w dawkach 5 mg i 10 mg i przyjmuje się go doustnie, zazwyczaj raz na dobę.
| Substancja czynna | Amlodypina (amlodipinum) |
|---|---|
| Dawka | 5 mg, 10 mg |
| Postać | tabletki |
| Wskazania | dławica piersiowa, nadciśnienie tętnicze |
| Dostępność | na receptę |
| Opis | Amlozek zawiera amlodypinę – długo działającego antagonistę wapnia o dominującym działaniu na naczynia krwionośne. Rozszerzenie naczyń prowadzi do zmniejszenia oporu obwodowego i obniżenia ciśnienia tętniczego. Lek stosuje się także w leczeniu dwóch postaci dławicy piersiowej. U dorosłych zwykle rozpoczyna się terapię od 5 mg raz na dobę, a w zależności od odpowiedzi na leczenie dawkę można zwiększyć do maksymalnie 10 mg na dobę. |
| Inne preparaty zawierające Amlodypina (amlodipinum) | Amlopin, Avasart Plus, Co-Prestarium, Co-Prestarium Initio, Dipperam, Norvasc, Sarpin, Triveram |
Potrzebujesz kontynuacji leczenia lub konsultacji dotyczącej leku? Wypełnij formularz medyczny online. Zamów konsultację lekarską online z możliwością wystawienia e-recepty.
Amlozek zawiera amlodypinę, należącą do antagonistów wapnia z grupy pochodnych dihydropirydyny. Substancja hamuje napływ jonów wapnia do komórek mięśni gładkich naczyń krwionośnych oraz komórek mięśnia sercowego.
Działanie przeciwnadciśnieniowe amlodypiny wynika przede wszystkim z bezpośredniego rozkurczu mięśni gładkich naczyń. Rozszerzenie naczyń zmniejsza opór obwodowy, co prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego.
U osób z nadciśnieniem stosowanie amlodypiny raz na dobę zapewnia klinicznie istotne obniżenie ciśnienia zarówno w pozycji stojącej, jak i leżącej przez 24 godziny. Ze względu na powolny początek działania po przyjęciu leku nie obserwuje się gwałtownego spadku ciśnienia.
Amlodypina wykazuje również działanie przeciwdławicowe. Zmniejsza obciążenie następcze serca, a tym samym jego zapotrzebowanie na energię i tlen. Prawdopodobnie rozszerza także duże tętnice oraz tętniczki wieńcowe, zwiększając zaopatrzenie mięśnia sercowego w tlen, również w przypadku skurczu tętnic wieńcowych.
Amlozek jest lekiem stosowanym przede wszystkim w terapii nadciśnienia tętniczego, ale jego wskazania obejmują również wybrane postacie choroby niedokrwiennej serca.
Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego Amlozek jest wskazany w:
W nadciśnieniu amlodypina rozszerza naczynia krwionośne i ułatwia przepływ krwi. W dławicy piersiowej zmniejsza zapotrzebowanie mięśnia sercowego na tlen, a dodatkowo może poprawiać jego zaopatrzenie w tlen poprzez wpływ na naczynia wieńcowe.
Amlozek stosowany raz na dobę może również zmniejszać częstość napadów dławicowych i zapotrzebowanie na glicerolu triazotan. Nie jest jednak lekiem przeznaczonym do natychmiastowego łagodzenia trwającego napadu bólu dławicowego.
U dorosłych z nadciśnieniem tętniczym lub dławicą piersiową leczenie rozpoczyna się zazwyczaj od 5 mg amlodypiny raz na dobę. W zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta dawkę można zwiększyć do maksymalnie 10 mg raz na dobę.
U osób w podeszłym wieku stosuje się zwykły schemat dawkowania, jednak podczas zwiększania dawki należy zachować ostrożność.
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek można stosować standardowe dawki amlodypiny. Stopień niewydolności nerek nie wpływa na stężenie leku w sposób wymagający rutynowej modyfikacji dawkowania, a amlodypina nie jest usuwana podczas dializy.
Przy zaburzeniach czynności wątroby konieczna jest większa ostrożność. Leczenie należy rozpoczynać od najmniejszej dawki z zakresu stosowanych dawek. W ciężkich zaburzeniach czynności wątroby dawkę należy następnie zwiększać stopniowo.
Amlozek stosuje się doustnie. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków, a ulotka zaleca stosowanie go codziennie o tej samej porze i popijanie wodą.
Podczas terapii nie należy spożywać grejpfrutów ani soku grejpfrutowego. Mogą one zwiększyć stężenie amlodypiny we krwi i spowodować nieprzewidywalne nasilenie jej działania obniżającego ciśnienie.
Jeżeli pacjent zapomni przyjąć tabletkę, powinien pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć kolejną o zwykłej porze. Nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.
Leczenie powinno być kontynuowane zgodnie z zaleceniami lekarza. Samodzielne odstawienie Amlozek po uzyskaniu prawidłowych wartości ciśnienia może doprowadzić do nawrotu choroby.
Potrzebujesz kontynuacji leczenia lub konsultacji dotyczącej leku? Wypełnij formularz medyczny online. Zamów konsultację lekarską online z możliwością wystawienia e-recepty.
Amlozek nie może być stosowany u każdego pacjenta. Jednym z przeciwwskazań jest nadwrażliwość na amlodypinę, inne pochodne dihydropirydyny lub którykolwiek składnik produktu.
Lek jest również przeciwwskazany u pacjentów:
Szczególnej ostrożności wymagają m.in. pacjenci z niewydolnością serca, chorobą wątroby oraz osoby w podeszłym wieku podczas zwiększania dawki.
W dokumentacji zaznaczono również, że nie badano bezpieczeństwa i skuteczności amlodypiny w przełomie nadciśnieniowym. Amlozek nie powinien więc być traktowany jako lek do samodzielnego doraźnego obniżania bardzo wysokiego ciśnienia.
Amlodypina może wchodzić w interakcje z innymi lekami. Silne lub umiarkowane inhibitory CYP3A4 mogą zwiększać jej wpływ na organizm, co wiąże się z większym ryzykiem nadmiernego obniżenia ciśnienia. Dotyczy to m.in. klarytromycyny, erytromycyny, azolowych leków przeciwgrzybiczych, inhibitorów proteazy, werapamilu i diltiazemu.
Z kolei induktory CYP3A4, takie jak ryfampicyna czy ziele dziurawca, mogą zmieniać stężenie amlodypiny w osoczu. W takich sytuacjach może być potrzebna kontrola ciśnienia i odpowiednie dostosowanie terapii.
Istotna interakcja dotyczy symwastatyny. U osób przyjmujących amlodypinę dawkę symwastatyny należy ograniczyć do 20 mg na dobę.
Amlozek może również wpływać na ekspozycję na takrolimus, cyklosporynę oraz inhibitory mTOR, takie jak syrolimus, temsyrolimus i ewerolimus. W określonych przypadkach potrzebne jest monitorowanie stężenia stosowanych leków.
Działanie amlodypiny obniżające ciśnienie może się ponadto sumować z działaniem innych preparatów przeciwnadciśnieniowych.
Bezpieczeństwo stosowania amlodypiny u kobiet w ciąży nie zostało ustalone. Zgodnie z dokumentacją produktu Amlozek może być stosowany w ciąży jedynie wtedy, gdy nie ma bezpieczniejszego leczenia alternatywnego, a sama choroba stanowi większe zagrożenie dla matki i płodu.
Pacjentka, która jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje dziecko, powinna poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem leku. Nie należy samodzielnie odstawiać leczenia przeciwnadciśnieniowego.
Amlodypina przenika do mleka kobiecego. Przy podejmowaniu decyzji o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią albo terapii amlodypiną należy uwzględnić korzyści z karmienia dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.
Dane dotyczące wpływu amlodypiny na płodność u ludzi są ograniczone. W badaniach na zwierzętach po zastosowaniu antagonistów wapnia obserwowano odwracalne zmiany biochemiczne w główkach plemników.
Potrzebujesz kontynuacji leczenia lub konsultacji dotyczącej leku? Wypełnij formularz medyczny online. Zamów konsultację lekarską online z możliwością wystawienia e-recepty.
Amlodypina może być stosowana w leczeniu nadciśnienia tętniczego u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat. Nie ma danych dotyczących stosowania Amlozek u dzieci poniżej 6. roku życia.
U pacjentów w wieku 6–17 lat zalecana dawka początkowa wynosi 2,5 mg raz na dobę. Jeżeli po 4 tygodniach leczenia nie uda się osiągnąć docelowego ciśnienia tętniczego, dawkę można zwiększyć do 5 mg raz na dobę.
Dawek amlodypiny większych niż 5 mg na dobę nie badano u dzieci i młodzieży. Dawkę 2,5 mg można uzyskać przez podzielenie tabletki Amlozek 5 mg na połowy.
W tej grupie wiekowej zastosowanie amlodypiny dotyczy leczenia nadciśnienia. Dokumentacja produktu nie ustanawia wskazania do stosowania Amlozek u dzieci w terapii dławicy piersiowej.
Obrzęki należą do najbardziej charakterystycznych działań niepożądanych amlodypiny. W dokumentacji Amlozek obrzęk jest działaniem bardzo częstym, natomiast obrzęk okolicy kostek zaliczono do działań częstych.
Pojawienie się obrzęku podczas terapii nie oznacza, że lek należy samodzielnie odstawić. Jeżeli objaw jest nasilony, utrzymuje się lub narasta, powinien zostać skonsultowany z lekarzem, który oceni dalszy sposób leczenia.
Innego postępowania wymaga nagły obrzęk twarzy, powiek, warg, języka lub gardła, zwłaszcza gdy towarzyszą mu trudności z oddychaniem. Taki objaw może świadczyć o ciężkiej reakcji i wymaga bezzwłocznej pomocy medycznej.
Podczas stosowania Amlozek nie należy spożywać grejpfrutów ani soku grejpfrutowego. Mogą one zwiększać stężenie amlodypiny we krwi, a przez to w nieprzewidywalny sposób nasilać działanie obniżające ciśnienie tętnicze.
Sam posiłek nie stanowi takiego problemu. Amlozek można przyjmować niezależnie od jedzenia, najlepiej codziennie o podobnej porze.
Amlodypina może mieć niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeżeli podczas terapii występują zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie lub nudności, zdolność szybkiego reagowania może być zaburzona. Szczególną ostrożność należy zachować na początku leczenia.
Jeżeli pacjent zapomni przyjąć Amlozek, powinien pominąć zapomnianą dawkę i zastosować kolejną o zwykłej porze. Nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.
Przyjęcie zbyt dużej liczby tabletek może prowadzić do znacznego obniżenia ciśnienia tętniczego. Mogą pojawić się m.in. zawroty głowy, osłabienie, uczucie pustki w głowie lub omdlenie. Przy bardzo dużym spadku ciśnienia może dojść do wstrząsu.
Po przedawkowaniu amlodypiny zgłaszano także niekardiogenny obrzęk płuc, który może wystąpić z opóźnieniem – nawet po 24–48 godzinach od przyjęcia nadmiernej dawki.
W przypadku przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego.
Amlozek jest dostępny w postaci tabletek zawierających 5 mg lub 10 mg amlodypiny. Zgodnie z ChPL tabletki obu mocy mają linię podziału i mogą zostać podzielone na równe dawki.
Lek należy stosować regularnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Uzyskanie prawidłowych wartości ciśnienia nie oznacza, że terapia przestała być potrzebna. Zbyt wczesne zakończenie leczenia może spowodować nawrót choroby.
Amlozek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci oraz nie stosować po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu.
Podczas długotrwałego leczenia warto regularnie kontrolować ciśnienie tętnicze i zwracać uwagę na tolerancję terapii. Ewentualne zwiększenie dawki z 5 mg do 10 mg, jej zmniejszenie lub zakończenie stosowania Amlozek powinno odbywać się zgodnie z zaleceniami lekarza.
Podmiotem odpowiedzialnym za lek jest Adamed Pharma S.A.
Potrzebujesz kontynuacji leczenia lub konsultacji dotyczącej leku? Wypełnij formularz medyczny online. Zamów konsultację lekarską online z możliwością wystawienia e-recepty.
Źródła:
https://rejestry.ezdrowie.gov.pl/medicinal-products/9/leaflet
https://rejestry.ezdrowie.gov.pl/medicinal-products/9/characteristic
https://rejestry.ezdrowie.gov.pl/medicinal-products/9/package
Treści zamieszczone na stronie Recepty.pl mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Przed zastosowaniem leku należy zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania.
Amlodypina zaczyna działać po przyjęciu leku, ale jej efekt rozwija się stopniowo. Dzięki powolnemu początkowi działania Amlozek nie powoduje zazwyczaj gwałtownego spadku ciśnienia. Regularne stosowanie raz na dobę zapewnia działanie przeciwnadciśnieniowe przez 24 godziny.
Obrzęki są charakterystycznym działaniem niepożądanym amlodypiny. Mogą obejmować m.in. okolice kostek. Jeżeli obrzęk jest nasilony, narasta lub staje się uciążliwy, należy skonsultować się z lekarzem zamiast samodzielnie zmieniać dawkę.
Tak. Zgodnie z dokumentacją produktu tabletka Amlozek 5 mg ma linię podziału i może być podzielona na równe dawki. Pozwala to uzyskać dawkę 2,5 mg amlodypiny, stosowaną m.in. jako dawka początkowa u dzieci i młodzieży w wieku 6–17 lat.
Nie. Oprócz nadciśnienia tętniczego Amlozek jest wskazany również w przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej oraz dławicy naczynioskurczowej typu Prinzmetala. Nie jest natomiast lekiem przeznaczonym do natychmiastowego przerywania napadu bólu dławicowego.
Kołatanie serca należy do częstych działań niepożądanych amlodypiny. Jeżeli pojawia się podczas terapii, szczególnie gdy jest nasilone lub towarzyszą mu inne niepokojące objawy, należy poinformować o tym lekarza.
Zależy to od stosowanego preparatu. Szczólne znaczenie ma symwastatyna – podczas jednoczesnego stosowania amlodypiny jej dawkę należy ograniczyć do maksymalnie 20 mg na dobę. O wszystkich przyjmowanych lekach należy poinformować lekarza.
Grejpfrut i sok grejpfrutowy mogą zwiększać stężenie amlodypiny we krwi. W rezultacie jej działanie obniżające ciśnienie może zostać nasilone w trudny do przewidzenia sposób. Dlatego podczas terapii Amlozek należy ich unikać.
Tak. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek można stosować standardowe dawki amlodypiny. Zmiany jej stężenia we krwi nie są skorelowane ze stopniem niewydolności nerek. Amlodypina nie jest również usuwana podczas dializy.
Nie należy samodzielnie pomijać dawki tylko dlatego, że aktualny pomiar ciśnienia jest prawidłowy. Taki wynik może właśnie świadczyć o skuteczności leczenia. Amlozek należy stosować regularnie według zaleceń lekarza.
Potrzebujesz kontynuacji leczenia lub konsultacji dotyczącej leku? Wypełnij formularz medyczny online. Zamów konsultację lekarską online z możliwością wystawienia e-recepty.