Diane-35 zawiera Octan cyproteronu i etynyloestradiol. Stosuje się u kobiet w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego trądziku związanego z wrażliwością na androgeny oraz hirsutyzmu. Lek wykazuje również działanie antykoncepcyjne.
Diane-35 zawiera Octan cyproteronu i etynyloestradiol. Stosuje się u kobiet w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego trądziku związanego z wrażliwością na androgeny oraz hirsutyzmu. Lek wykazuje również działanie antykoncepcyjne.
| Substancja czynna | Etynyloestradiol (ethinylestradiolum), Octan cyproteronu (cyproteroni acetas) |
|---|---|
| Dawka | 2 mg (octan cyproteronu) + 0,035 mg (etynyloestradiol) |
| Postać | tabletki powlekane |
| Wskazania | trądzik, umiarkowany do ciężkiego trądzik związany z wrażliwością na androgeny i (lub) hirsutyzm u kobiet w wieku rozrodczym, z łojotokiem, jak i bez niego, wykazuje także działanie antykoncepcyjne |
| Dostępność | na receptę |
| Opis | Diane-35 to lek hormonalny zawierający Octan cyproteronu i etynyloestradiol. Jest stosowany u kobiet w wieku rozrodczym w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego trądziku związanego z wrażliwością na androgeny, z łojotokiem lub bez niego, oraz hirsutyzmu. W przypadku trądziku lek jest przeznaczony dla pacjentek, u których odpowiednie leczenie miejscowe i ogólnoustrojowa antybiotykoterapia nie przyniosły poprawy. Diane-35 ma jednocześnie właściwości antykoncepcyjne. Schemat stosowania: 1 tabletka na dobę przez 21 dni, następnie 7 dni przerwy. |
| Inne preparaty zawierające Etynyloestradiol (ethinylestradiolum) | Adaring, Aidee, Artilla, Astha, Asubtela, Atywia, Atywia Daily, Axia, Axia Conti, Axia Forte, Axia Forte Plus, Axia Plus, Belara, Bonadea, Cyprodiol, Daylette, Dionelle, Drosfemine, Evra, Ginoring, Harmonet, Hastina, Jeanine, Kelzy PR, Kontracept, Lesine, Lesinelle, Leverette, Levomine, Levomine mini, Logest, Madinette, Mercilon, Microgynon 21, Midiana, Mirgi, Mywy, Naraya, Naraya Plus, Novynette, NuvaRing, OC-35, Orlifique, Ovulastan, PolaRing, Regulon, Rigevidon, Seasonique, Sidretella, Stediril, Sylvie, Varenelle, Vibin, Vibin mini, Vines, Vixpo, Yasmin, Yasminelle, Yaz |
| Inne preparaty zawierające Octan cyproteronu (cyproteroni acetas) | Androcur, Cyprodiol, OC-35 |
Potrzebujesz kontynuacji leczenia lub konsultacji dotyczącej leku? Wypełnij formularz medyczny online. Zamów konsultację lekarską online z możliwością wystawienia e-recepty.
Diane-35 zawiera dwie substancje czynne: Octan cyproteronu oraz etynyloestradiol. Octan cyproteronu wykazuje działanie antyandrogenowe – ogranicza wpływ androgenów poprzez działanie na receptor androgenowy, a dzięki właściwościom antygonadotropowym przyczynia się również do zmniejszenia stężenia androgenów we krwi. Etynyloestradiol zwiększa natomiast wytwarzanie globuliny wiążącej hormony płciowe (SHBG), co prowadzi do zmniejszenia ilości wolnych androgenów krążących we krwi.
Takie połączenie substancji czynnych sprawia, że Diane-35 może korzystnie wpływać na objawy związane z nadmiernym działaniem androgenów. Jednocześnie lek wykazuje działanie antykoncepcyjne, którego najważniejszymi mechanizmami są zahamowanie owulacji oraz zmiany wydzieliny szyjki macicy.
Jednym ze wskazań do stosowania Diane-35 jest leczenie umiarkowanego do ciężkiego trądziku związanego z wrażliwością na androgeny u kobiet w wieku rozrodczym. Lek może być stosowany zarówno wtedy, gdy trądzikowi towarzyszy łojotok, jak i bez łojotoku.
Diane-35 nie jest jednak przeznaczony jako leczenie pierwszego wyboru każdego przypadku trądziku. Zgodnie z dokumentacją medyczną lek powinien być stosowany w leczeniu trądziku dopiero wtedy, gdy nie uzyskano odpowiednich rezultatów po zastosowaniu terapii miejscowej oraz ogólnoustrojowego leczenia antybiotykami.
Poprawa nie pojawia się natychmiast. Złagodzenie objawów wymaga co najmniej 3 miesięcy leczenia, a istniejące zmiany trądzikowe mogą ustępować po około 3–4 miesiącach. Nadmierne przetłuszczanie skóry i włosów może zmniejszyć się wcześniej.
Diane-35 może być stosowany również w przypadku hirsutyzmu, czyli nadmiernego owłosienia u kobiet związanego z działaniem androgenów. Efekt leczenia w tym wskazaniu może wymagać więcej czasu niż w przypadku trądziku czy łojotoku.
Według Charakterystyki Produktu Leczniczego u kobiet z łagodnym hirsutyzmem, szczególnie przy niewielkim owłosieniu twarzy, rezultaty terapii stają się widoczne po kilku miesiącach stosowania. Jeżeli nadmierne owłosienie pojawiło się niedawno albo wyraźnie nasiliło się w krótkim czasie, należy poinformować o tym lekarza w celu ustalenia przyczyny objawów.
Diane-35 przyjmuje się doustnie według schematu obejmującego 21 dni przyjmowania tabletek i 7 dni przerwy. Przez 21 kolejnych dni stosuje się jedną tabletkę na dobę, zgodnie z kolejnością wskazaną na opakowaniu. Tabletki należy przyjmować mniej więcej o tej samej porze, w razie potrzeby popijając niewielką ilością płynu.
Po wykorzystaniu 21 tabletek następuje 7-dniowa przerwa. W tym czasie zwykle pojawia się krwawienie z odstawienia, najczęściej po około 2–3 dniach od przyjęcia ostatniej tabletki. Kolejne opakowanie rozpoczyna się po zakończeniu siedmiodniowej przerwy, nawet jeżeli krwawienie jeszcze trwa.
Potrzebujesz kontynuacji leczenia lub konsultacji dotyczącej leku? Wypełnij formularz medyczny online. Zamów konsultację lekarską online z możliwością wystawienia e-recepty.
Jeżeli w poprzednim miesiącu nie stosowano antykoncepcji hormonalnej, pierwszą tabletkę Diane-35 należy przyjąć w pierwszym dniu naturalnego cyklu miesiączkowego, czyli w pierwszym dniu krwawienia miesiączkowego.
Rozpoczęcie terapii jest możliwe również pomiędzy 2. a 5. dniem cyklu. W takiej sytuacji podczas pierwszego cyklu przez pierwszych 7 dni przyjmowania tabletek zalecane jest dodatkowe stosowanie mechanicznej metody antykoncepcji.
Dokumentacja medyczna leku Diane-35 wskazuje także na odrębne zasady rozpoczynania jego stosowania po innych hormonalnych środkach antykoncepcyjnych, po poronieniu oraz po porodzie. W takich sytuacjach moment rozpoczęcia terapii zależy od wcześniejszej metody i okoliczności.
Diane-35 ma właściwości antykoncepcyjne. Regularne stosowanie zgodnie z zalecanym schematem zapewnia zarówno działanie terapeutyczne, jak i ochronę przed ciążą. Nieregularne przyjmowanie tabletek może natomiast pogorszyć działanie lecznicze, zmniejszyć skuteczność antykoncepcyjną oraz prowadzić do krwawień śródcyklicznych.
Podczas stosowania Diane-35 nie należy równocześnie przyjmować innego hormonalnego środka antykoncepcyjnego. Diane-35 nie chroni również przed zakażeniem HIV ani innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.
Silne zaburzenia żołądka i jelit mogą spowodować, że substancje czynne nie zostaną całkowicie wchłonięte. Jeżeli wymioty wystąpią w ciągu pierwszych 3–4 godzin od przyjęcia Diane-35, należy zastosować zasady dotyczące pominiętej tabletki.
Jeżeli pacjentka nie chce zmieniać dotychczasowego schematu przyjmowania leku, może być konieczne przyjęcie dodatkowej tabletki z innego opakowania. W przypadku ciężkich zaburzeń żołądkowo-jelitowych dokumentacja produktu zaleca także stosowanie dodatkowych metod antykoncepcyjnych.
Potrzebujesz kontynuacji leczenia lub konsultacji dotyczącej leku? Wypełnij formularz medyczny online. Zamów konsultację lekarską online z możliwością wystawienia e-recepty.
Czas leczenia zależy od rodzaju i nasilenia objawów oraz od odpowiedzi organizmu na terapię. Do złagodzenia objawów potrzeba co najmniej 3 miesięcy, przy czym trądzik i łojotok zwykle odpowiadają na leczenie wcześniej niż hirsutyzm.
Po ustąpieniu objawów zaleca się stosowanie Diane-35 jeszcze przez co najmniej 3–4 cykle. Konieczność dalszego leczenia powinna być okresowo oceniana przez lekarza. Jeżeli po odstawieniu objawy powrócą, terapia może zostać wznowiona. Przy ponownym rozpoczęciu stosowania po przerwie wynoszącej co najmniej 4 tygodnie należy uwzględnić zwiększone ryzyko choroby zakrzepowo-zatorowej.
Diane-35 ma szereg przeciwwskazań. Nie należy go stosować m.in. u kobiet z aktualną lub przebytą zakrzepicą żylną, zatorowością płucną, zawałem serca lub udarem, a także przy określonych zaburzeniach krzepnięcia i poważnych czynnikach zwiększających ryzyko zakrzepicy.
Przeciwwskazaniami są również m.in. ciężka choroba wątroby, niektóre nowotwory hormonozależne, obecne lub przebyte nowotwory wątroby, oponiak lub oponiak w wywiadzie oraz krwawienie z dróg rodnych o niewyjaśnionej przyczynie. Diane-35 nie należy stosować w ciąży, podczas karmienia piersią, przed pierwszą miesiączką ani po menopauzie. Lek nie jest przeznaczony dla mężczyzn.
Stosowanie Diane-35 wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w porównaniu z niestosowaniem tego produktu. Ryzyko jest szczególnie istotne w pierwszym roku stosowania oraz przy ponownym rozpoczęciu terapii po przerwie trwającej co najmniej miesiąc.
Do czynników zwiększających ryzyko należą m.in. wiek, palenie tytoniu, otyłość, długotrwałe unieruchomienie, rozległy zabieg operacyjny oraz występowanie zaburzeń zakrzepowo-zatorowych w rodzinie w stosunkowo młodym wieku. W przypadku tętniczych powikłań zakrzepowo-zatorowych znaczenie mają również m.in. nadciśnienie tętnicze, migrena, zaburzenia lipidowe, wady zastawkowe serca i migotanie przedsionków.
Nagła duszność, silny ból w klatce piersiowej, nietypowy długotrwały ból głowy, nagłe zaburzenia widzenia lub mowy, drętwienie części ciała czy silny ból albo obrzęk nogi wymagają natychmiastowego kontaktu z lekarzem.
Niektóre leki mogą zmieniać stężenie Diane-35 we krwi, zmniejszać jego skuteczność antykoncepcyjną albo powodować nieoczekiwane krwawienia. Dotyczy to między innymi niektórych leków stosowanych w padaczce, gruźlicy, zakażeniach HIV i HCV oraz zakażeniach grzybiczych. Interakcje mogą występować również z bozentanem oraz preparatami zawierającymi ziele dziurawca zwyczajnego.
Diane-35 może z kolei wpływać na działanie innych leków, w tym cyklosporyny, lamotryginy, teofiliny i tyzanidyny. Dlatego przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również dostępnych bez recepty oraz preparatach ziołowych.
Podobnie jak inne leki, Diane-35 może powodować działania niepożądane, choć nie występują one u każdej pacjentki. W dokumentacji medycznej tego leku, wśród zgłaszanych działań wymieniono m.in. bóle głowy, bóle brzucha, nudności, zwiększenie masy ciała, zmiany nastroju, obniżenie nastroju, ból i tkliwość piersi oraz krwawienia międzymiesiączkowe.
Rzadziej mogą występować m.in. migrena, wymioty, biegunka, wysypka, pokrzywka czy zatrzymanie płynów. Do poważnych zagrożeń związanych ze stosowaniem Diane-35 należą zaburzenia zakrzepowo-zatorowe. W razie pojawienia się objawów mogących wskazywać na zakrzep krwi należy przerwać przyjmowanie tabletek i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Potrzebujesz kontynuacji leczenia lub konsultacji dotyczącej leku? Wypełnij formularz medyczny online. Zamów konsultację lekarską online z możliwością wystawienia e-recepty.
Źródła:
https://rejestry.ezdrowie.gov.pl/medicinal-products/1860/leaflet
https://rejestry.ezdrowie.gov.pl/medicinal-products/1860/characteristic
Treści zamieszczone na stronie Recepty.pl mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Przed zastosowaniem leku należy zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania.
Nie jest stosowany wyłącznie w celu antykoncepcji. Diane-35 jest przeznaczony przede wszystkim do leczenia umiarkowanego do ciężkiego trądziku związanego z wrażliwością na androgeny oraz hirsutyzmu u kobiet w wieku rozrodczym. Jednocześnie hamuje owulację i zapewnia ochronę antykoncepcyjną.
Istniejące zmiany trądzikowe mogą ustępować po około 3–4 miesiącach leczenia, natomiast nadmierne przetłuszczanie skóry i włosów może zmniejszyć się wcześniej. W przypadku hirsutyzmu na widoczne efekty można czekać kilka miesięcy.
Nie należy samodzielnie przerywać terapii po pierwszej poprawie. Po ustąpieniu objawów zaleca się stosowanie Diane-35 jeszcze przez co najmniej 3–4 cykle. Potrzebę dalszego leczenia powinien okresowo oceniać lekarz.
Diane-35 sam jest hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym. Dlatego podczas jego stosowania nie należy przyjmować dodatkowego hormonalnego środka antykoncepcyjnego.
Nie. Jeżeli Diane-35 był przyjmowany prawidłowo, działanie antykoncepcyjne utrzymuje się również podczas 7-dniowej przerwy. Następne opakowanie należy rozpocząć w odpowiednim dniu niezależnie od tego, czy krwawienie już się zakończyło.
Jeżeli tabletki były przyjmowane prawidłowo, nie występowały wymioty ani ciężka biegunka i nie stosowano leków mogących wpływać na Diane-35, ciąża jest mało prawdopodobna. Jeśli jednak krwawienie nie pojawi się dwa razy z rzędu lub tabletki nie były stosowane prawidłowo, przed rozpoczęciem kolejnego opakowania należy wykluczyć ciążę.
Tak. Dokumentacja leku wskazuje, że nadmierne przetłuszczanie się włosów i skóry może ustępować podczas terapii, a poprawa w tym zakresie może pojawić się wcześniej niż pełny efekt leczenia zmian trądzikowych.
Tak. Aby opóźnić krwawienie, po zakończeniu jednego opakowania można rozpocząć kolejne bez 7-dniowej przerwy. Podczas takiego przedłużonego cyklu może jednak wystąpić plamienie lub krwawienie śródcykliczne.
Tak. Palenie zwiększa ryzyko poważnych działań niepożądanych dotyczących układu krążenia, a ryzyko rośnie wraz z wiekiem i liczbą wypalanych papierosów. Kobietom stosującym Diane-35 zaleca się zaprzestanie palenia.