Dionelle zawiera 0,03 mg etynyloestradiolu i 2 mg dienogestu w każdej tabletce. Preparat służy do zapobiegania ciąży, a w określonych przypadkach również do leczenia trądziku o umiarkowanym nasileniu.
Dionelle zawiera 0,03 mg etynyloestradiolu i 2 mg dienogestu w każdej tabletce. Preparat służy do zapobiegania ciąży, a w określonych przypadkach również do leczenia trądziku o umiarkowanym nasileniu.
| Substancja czynna | Dienogest (dienogestum), Etynyloestradiol (ethinylestradiolum) |
|---|---|
| Dawka | 2 mg (dienogest) + 0,03 mg (etynyloestradiol) |
| Postać | tabletki powlekane |
| Wskazania | antykoncepcja hormonalna, leczenie trądziku o umiarkowanym nasileniu po niepowodzeniu odpowiedniego leczenia miejscowego lub antybiotykami doustnymi u kobiet, które zdecydowały się na stosowanie antykoncepcji hormonalnej |
| Dostępność | na receptę |
| Opis | Dionelle to złożony doustny środek antykoncepcyjny zawierający etynyloestradiol i dienogest. Stosuje się go w celu zapobiegania ciąży, a także w leczeniu trądziku o umiarkowanym nasileniu u kobiet, które zdecydowały się na antykoncepcję hormonalną, jeśli odpowiednie leczenie miejscowe lub antybiotykami doustnymi nie przyniosło oczekiwanych rezultatów. Każda z 21 tabletek zawiera oba hormony. Standardowy schemat obejmuje przyjmowanie jednej tabletki dziennie przez 21 kolejnych dni, po czym następuje 7-dniowa przerwa, podczas której zwykle występuje krwawienie z odstawienia. |
| Inne preparaty zawierające Dienogest (dienogestum) | Aidee, Astha, Atywia Daily, Bonadea, Jeanine, Juvinelle, Kelzy PR, Qlaira, Velbienne mini |
| Inne preparaty zawierające Etynyloestradiol (ethinylestradiolum) | Adaring, Aidee, Artilla, Astha, Asubtela, Atywia Daily, Axia, Axia Conti, Axia Forte, Axia Forte Plus, Axia Plus, Belara, Bonadea, Daylette, Drosfemine, Evra, Ginoring, Harmonet, Hastina, Jeanine, Kelzy PR, Kontracept, Lesine, Lesinelle, Leverette, Levomine, Levomine mini, Logest, Madinette, Mercilon, Microgynon 21, Midiana, Mirgi, Mywy, Naraya, Naraya Plus, Novynette, NuvaRing, Orlifique, Ovulastan, PolaRing, Regulon, Rigevidon, Seasonique, Sidretella, Stediril, Sylvie, Varenelle, Vibin, Vibin mini, Vines, Vixpo, Yasmin, Yasminelle, Yaz |
Potrzebujesz kontynuacji leczenia lub konsultacji dotyczącej leku? Wypełnij formularz medyczny online. Zamów konsultację lekarską online z możliwością wystawienia e-recepty.
Dionelle jest złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym zawierającym etynyloestradiol i dienogest. Działanie antykoncepcyjne złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych opiera się na współdziałaniu różnych mechanizmów. Zgodnie z ChPL najważniejsze z nich to hamowanie owulacji oraz zmiany wydzieliny szyjki macicy.
Dienogest wykazuje również działanie przeciwandrogenne. W badaniach klinicznych wykazano, że Dionelle łagodzi objawy trądziku u kobiet, u których jest on związany z nasilonym działaniem androgenów.
Dionelle stosuje się w hormonalnej antykoncepcji doustnej. Drugim wskazaniem jest leczenie trądziku o umiarkowanym nasileniu u kobiet, które zdecydowały się na doustną antykoncepcję, jeśli odpowiednie leczenie miejscowe lub antybiotykami doustnymi okazało się nieskuteczne.
Poprawa trądziku zwykle staje się widoczna po co najmniej 3 miesiącach. Dalszą poprawę obserwowano po 6 miesiącach. Po 3–6 miesiącach, a następnie okresowo, należy oceniać potrzebę kontynuowania leczenia.
Dionelle należy przyjmować po jednej tabletce na dobę przez 21 kolejnych dni, mniej więcej o tej samej porze i zgodnie z kolejnością wskazaną na blistrze. W razie potrzeby tabletkę można popić niewielką ilością płynu.
Po 21 dniach następuje 7-dniowa przerwa w przyjmowaniu tabletek. W tym czasie zwykle występuje krwawienie z odstawienia, które zazwyczaj rozpoczyna się 2. lub 3. dnia po ostatniej tabletce.
Jeśli w poprzednim miesiącu nie stosowano antykoncepcji hormonalnej, pierwszą tabletkę Dionelle należy przyjąć w pierwszym dniu naturalnego cyklu miesiączkowego, czyli w pierwszym dniu krwawienia.
ChPL zawiera odrębne zasady przechodzenia na Dionelle z innego złożonego środka antykoncepcyjnego, pierścienia dopochwowego, plastra, metod zawierających wyłącznie progestagen oraz systemu domacicznego uwalniającego progestagen. Określono także sposób rozpoczynania stosowania po poronieniu i porodzie.
Potrzebujesz kontynuacji leczenia lub konsultacji dotyczącej leku? Wypełnij formularz medyczny online. Zamów konsultację lekarską online z możliwością wystawienia e-recepty.
Jeżeli od planowanej pory przyjęcia tabletki upłynęło mniej niż 12 godzin, skuteczność antykoncepcyjna nie ulega zmniejszeniu. Pominiętą tabletkę należy przyjąć natychmiast po przypomnieniu sobie o niej, a kolejne przyjmować o zwykłej porze.
Przy opóźnieniu przekraczającym 12 godzin ochrona może się zmniejszyć. Dalsze postępowanie zależy m.in. od tygodnia cyklu i liczby pominiętych tabletek. Dokumentacja podkreśla, że przerwa w przyjmowaniu tabletek nigdy nie powinna przekraczać 7 dni.
Ciężkie zaburzenia żołądkowo-jelitowe mogą spowodować niepełne wchłonięcie substancji czynnych. Jeżeli wymioty wystąpią w ciągu pierwszych 3–4 godzin po przyjęciu tabletki, należy jak najszybciej przyjąć nową tabletkę.
Jeśli upłynęło więcej niż 12 godzin, należy zastosować zalecenia dotyczące pominięcia tabletki. W przypadku ciężkich zaburzeń żołądka i jelit dokumentacja wskazuje również na konieczność stosowania dodatkowych metod antykoncepcji.
Stosowanie złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych zwiększa ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w porównaniu z ich niestosowaniem. Ryzyko jest największe w pierwszym roku stosowania, a może również wzrosnąć po ponownym rozpoczęciu antykoncepcji po przerwie wynoszącej co najmniej 4 tygodnie.
Według dokumentacji w ciągu roku zakrzepy krwi występują u około 8–11 na 10 000 kobiet stosujących złożone środki antykoncepcyjne zawierające dienogest i etynyloestradiol, takie jak Dionelle. Dla kobiet niestosujących złożonej antykoncepcji hormonalnej i niebędących w ciąży wartość ta wynosi około 2 na 10 000.
Potrzebujesz kontynuacji leczenia lub konsultacji dotyczącej leku? Wypełnij formularz medyczny online. Zamów konsultację lekarską online z możliwością wystawienia e-recepty.
Ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej może wzrastać m.in. przy BMI powyżej 30 kg/m², długotrwałym unieruchomieniu, planowanym zabiegu operacyjnym, dodatnim wywiadzie rodzinnym oraz wraz z wiekiem. Kilka współistniejących czynników może dodatkowo zwiększać całkowite ryzyko.
Ulotka wskazuje również, że podróż samolotem trwająca ponad 4 godziny może przejściowo zwiększać ryzyko zakrzepów, szczególnie przy obecności innych czynników ryzyka.
Niektóre produkty lecznicze mogą wpływać na działanie Dionelle lub zwiększać ryzyko określonych działań niepożądanych. Dlatego przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza lub farmaceutę o stosowanych lekach i preparatach ziołowych.
Dionelle nie należy stosować jednocześnie z określonymi lekami wykorzystywanymi w terapii wirusowego zapalenia wątroby typu C, zawierającymi m.in. ombitaswir z parytaprewirem i rytonawirem oraz dazabuwir, glekaprewir z pibrentaswirem albo sofosbuwir z welpataswirem i woksylaprewirem.
Dionelle nie powinien być stosowany w okresie ciąży. Jeżeli podczas jego przyjmowania dojdzie do zajścia w ciążę, stosowanie produktu należy przerwać.
Stosowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych może wpływać na laktację, zmniejszając ilość i zmieniając skład mleka. Z tego względu preparaty te zasadniczo nie są zalecane do czasu zakończenia karmienia piersią.
Dionelle, podobnie jak inne produkty lecznicze, może powodować działania niepożądane, choć nie występują one u każdej pacjentki. Do działań opisanych w dokumentacji należą m.in. ból głowy, ból piersi, obniżenie nastroju i zmiany dotyczące krwawienia.
Do poważnych zagrożeń związanych ze stosowaniem złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych należą żylne i tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe. Objawy sugerujące zakrzep, takie jak jednostronny obrzęk i ból nogi, nagła duszność, ból w klatce piersiowej czy nagłe zaburzenia neurologiczne, wymagają pilnej pomocy medycznej.
Ulotka Dionelle wskazuje na możliwość opóźnienia krwawienia z odstawienia. W tym celu po zakończeniu jednego opakowania rozpoczyna się następne bez 7-dniowej przerwy. Takie przedłużenie można kontynuować nawet do zakończenia drugiego opakowania. W tym okresie mogą pojawić się plamienia lub niewielkie krwawienia.
Jeżeli celem jest zmiana dnia tygodnia, w którym rozpoczyna się krwawienie, można skrócić przerwę między opakowaniami o odpowiednią liczbę dni. Im krótsza przerwa, tym większe prawdopodobieństwo braku krwawienia z odstawienia oraz wystąpienia plamień podczas stosowania kolejnego opakowania.
Podmiotem odpowiedzialnym za lek jest Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH.
Potrzebujesz kontynuacji leczenia lub konsultacji dotyczącej leku? Wypełnij formularz medyczny online. Zamów konsultację lekarską online z możliwością wystawienia e-recepty.
Źródła:
https://rejestry.ezdrowie.gov.pl/medicinal-products/42262/leaflet
https://rejestry.ezdrowie.gov.pl/medicinal-products/42262/characteristic
Treści zamieszczone na stronie Recepty.pl mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Przed zastosowaniem leku należy zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania.
Tak. Dionelle jest wskazany w leczeniu trądziku o umiarkowanym nasileniu, jeśli odpowiednie leczenie miejscowe lub antybiotykami doustnymi było nieskuteczne i kobieta zdecydowała się na doustną antykoncepcję hormonalną.
Poprawa trądziku zwykle pojawia się po co najmniej 3 miesiącach, a dalszą poprawę obserwowano po 6 miesiącach.
Przyjmuje się jedną tabletkę dziennie przez 21 dni, a następnie stosuje 7-dniową przerwę.
Tak, jeśli opóźnienie wynosi mniej niż 12 godzin. Tabletkę należy przyjąć możliwie szybko, a następną o zwykłej porze.
Jeżeli wymioty wystąpią w pierwszych 3–4 godzinach po przyjęciu tabletki, należy możliwie szybko przyjąć kolejną tabletkę.
Tak. Aby opóźnić krwawienie z odstawienia, można rozpocząć kolejne opakowanie bez 7-dniowej przerwy. Mogą wówczas wystąpić plamienia lub niewielkie krwawienia.
Tak. Złożone hormonalne środki antykoncepcyjne zwiększają ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej. Dla preparatów zawierających dienogest i etynyloestradiol dokumentacja podaje około 8–11 przypadków na 10 000 kobiet rocznie.
Tak. Ulotka wskazuje, że lot trwający ponad 4 godziny może przejściowo zwiększać ryzyko zakrzepów, szczególnie jeśli występują również inne czynniki ryzyka.
Nie. Migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi w wywiadzie jest wymieniona w dokumentacji jako przeciwwskazanie do stosowania Dionelle.
Potrzebujesz kontynuacji leczenia lub konsultacji dotyczącej leku? Wypełnij formularz medyczny online. Zamów konsultację lekarską online z możliwością wystawienia e-recepty.