9. Z jakimi lekami uważać?
Flukonazol może wpływać na metabolizm wielu innych substancji, dlatego przed rozpoczęciem terapii należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.
Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie flukonazolu m.in. z cyzaprydem, astemizolem, pimozydem, chinidyną oraz erytromycyną, ponieważ może zwiększać się ryzyko wydłużenia odstępu QT i groźnych zaburzeń rytmu serca. Szczególne ograniczenia dotyczą także terfenadyny.
Istotne interakcje mogą występować również m.in. z lekami przeciwzakrzepowymi, fenytoiną, karbamazepiną, ryfampicyną, cyklosporyną, takrolimusem, niektórymi benzodiazepinami, statynami oraz pochodnymi sulfonylomocznika stosowanymi w cukrzycy.
Flukonazol hamuje enzymy CYP2C9, CYP2C19 i CYP3A4, dlatego jego wpływ na inne leki może utrzymywać się jeszcze przez 4–5 dni po zakończeniu terapii.
10. Nerki i wątroba podczas terapii
Flukonazol jest wydalany przede wszystkim przez nerki. W przypadku jednorazowego podania leku pacjentom z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki.
Inaczej wygląda leczenie wielodawkowe. U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek dawkę podtrzymującą dostosowuje się do klirensu kreatyniny. U osób regularnie poddawanych dializie odpowiednią dawkę flukonazolu podaje się po każdej dializie.
Ostrożność jest konieczna również przy zaburzeniach czynności wątroby. Stosowanie flukonazolu było rzadko związane z ciężką hepatotoksycznością, w tym przypadkami zakończonymi zgonem, przede wszystkim u pacjentów z poważnymi chorobami podstawowymi.
Jeżeli podczas terapii pojawią się objawy mogące wskazywać na uszkodzenie wątroby, takie jak żółtaczka, znaczne osłabienie, utrata apetytu czy utrzymujące się nudności i wymioty, należy przerwać stosowanie flukonazolu i skontaktować się z lekarzem.
11. Co przy nawracającej drożdżycy?
Nawracające objawy infekcji intymnej nie powinny prowadzić do automatycznego powtarzania pojedynczej dawki flukonazolu. W przypadku 4 lub większej liczby epizodów drożdżycy pochwy w ciągu roku ChPL przewiduje osobny schemat leczenia i zapobiegania nawrotom.
Stosuje się wtedy 150 mg co trzeci dzień – w 1., 4. i 7. dobie – a następnie 150 mg raz na tydzień przez 6 miesięcy.
Powtarzające się dolegliwości mogą wymagać ponownej oceny przyczyny zakażenia. Nie każda infekcja intymna jest drożdżycą, a niektóre gatunki Candida mogą wykazywać zmniejszoną wrażliwość lub oporność na flukonazol.
W przypadku Fluconazole Aurovitas dodatkowo należy pamiętać, że produkt występuje w kapsułkach 100 mg i 200 mg. Jeżeli wymaganego dawkowania nie można uzyskać za pomocą dostępnych mocy, ChPL wskazuje na konieczność zastosowania innego produktu zawierającego flukonazol w odpowiedniej mocy.
12. Pominięcie dawki i przedawkowanie
Jeżeli pacjent zapomni przyjąć Fluconazole Aurovitas, powinien zastosować kapsułkę po przypomnieniu sobie. Jeśli jednak zbliża się pora kolejnej dawki, pominiętą należy opuścić. Nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia zapomnianej.
W przypadku przyjęcia większej niż zalecona dawki należy skontaktować się z lekarzem lub zgłosić do szpitala. W związku z przedawkowaniem flukonazolu zgłaszano omamy i zachowania paranoidalne.
Postępowanie obejmuje leczenie objawowe i podtrzymujące. Flukonazol jest w znacznym stopniu wydalany z moczem, a trzygodzinna hemodializa zmniejsza jego stężenie w osoczu o około 50%.
13. Inne istotne informacje
Fluconazole Aurovitas jest dostępny w postaci kapsułek twardych zawierających 100 mg lub 200 mg flukonazolu. Moc kapsułki nie powinna być utożsamiana z dawką stosowaną w konkretnym wskazaniu – przykładowo w ostrej drożdżycy pochwy zalecane jest 150 mg jednorazowo, czyli dawka niedostępna w jednej kapsułce tego produktu.
Flukonazol dobrze wchłania się po podaniu doustnym, a jego bezwzględna biodostępność przekracza 90% w porównaniu z podaniem dożylnym. Pokarm nie wpływa na jego wchłanianie. Maksymalne stężenie w osoczu po podaniu na czczo osiągane jest zwykle po 0,5–1,5 godziny.
Okres półtrwania flukonazolu w osoczu wynosi około 30 godzin. Ta właściwość farmakokinetyczna umożliwia stosowanie flukonazolu raz na dobę, raz na tydzień lub – w określonych wskazaniach – w pojedynczej dawce.
Kapsułki Fluconazole Aurovitas zawierają laktozę jednowodną. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami, takimi jak nietolerancja galaktozy, całkowity niedobór laktazy lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, nie powinni stosować tego produktu.
Schemat leczenia zawsze zależy od rodzaju zakażenia. Jednorazowe 150 mg stosowane w ostrej drożdżycy pochwy nie jest uniwersalnym dawkowaniem flukonazolu w innych grzybicach.
Podmiotem odpowiedzialnym za lek jest Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
