9. Ważne interakcje z lekami
Fluconazole Genoptim może wpływać na działanie wielu innych leków. Wynika to m.in. z hamowania przez flukonazol enzymów uczestniczących w metabolizmie różnych substancji leczniczych.
Zgodnie z ChPL przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie flukonazolu z określonymi lekami wydłużającymi odstęp QT i metabolizowanymi przez CYP3A4, w tym cyzaprydem, astemizolem, pimozydem, chinidyną, amiodaronem i erytromycyną. Szczególne ograniczenia dotyczą również terfenadyny.
Istotne interakcje mogą wystąpić także m.in. z lekami przeciwzakrzepowymi, fenytoiną, karbamazepiną, ryfampicyną, cyklosporyną, takrolimusem, niektórymi statynami, benzodiazepinami oraz lekami przeciwcukrzycowymi z grupy pochodnych sulfonylomocznika.
Wpływ flukonazolu na metabolizm innych leków może utrzymywać się jeszcze przez 4–5 dni po zakończeniu terapii. Dlatego przed zastosowaniem Fluconazole Genoptim należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.
10. Nerki i wątroba a flukonazol
Flukonazol jest wydalany głównie przez nerki. W przypadku jednorazowego zastosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikowania dawki.
Przy terapii wielodawkowej dawkowanie podtrzymujące należy natomiast dostosować do klirensu kreatyniny. U pacjentów regularnie poddawanych dializie odpowiednią dawkę flukonazolu podaje się po każdej dializie.
Ostrożność jest potrzebna również u osób z zaburzeniami czynności wątroby. Stosowanie flukonazolu było rzadko związane z ciężkim uszkodzeniem wątroby, w tym przypadkami zakończonymi zgonem, przede wszystkim u pacjentów z ciężkimi chorobami podstawowymi.
Wystąpienie żółtaczki, utraty apetytu, znacznego osłabienia albo przedłużających się nudności i wymiotów wymaga przerwania stosowania flukonazolu i konsultacji z lekarzem.
11. Gdy infekcja intymna nawraca
Powtarzające się objawy infekcji intymnej nie oznaczają, że należy samodzielnie przyjmować kolejne kapsułki Fluconazole Genoptim 150 mg. Nawracające dolegliwości mogą wymagać potwierdzenia ich grzybiczego pochodzenia i oceny skuteczności dotychczasowego leczenia.
W przypadku co najmniej 4 epizodów drożdżycy pochwy w ciągu roku ChPL przewiduje 150 mg co trzeci dzień – w 1., 4. i 7. dobie – a następnie 150 mg raz w tygodniu przez 6 miesięcy.
Brak skuteczności leczenia może mieć związek także z gatunkiem grzyba. Niektóre gatunki Candida wykazują naturalną oporność lub zmniejszoną wrażliwość na flukonazol, co może wymagać zastosowania innego leczenia przeciwgrzybiczego.
12. Pominięcie dawki lub przedawkowanie
Jeżeli pacjent zapomni przyjąć dawkę Fluconazole Genoptim, powinien zastosować ją po przypomnieniu sobie. Jeśli zbliża się już pora kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą kapsułkę. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej.
W przypadku przyjęcia większej ilości leku niż zalecona należy skontaktować się z lekarzem. W związku z przedawkowaniem flukonazolu zgłaszano omamy i zachowania paranoidalne.
Postępowanie obejmuje leczenie objawowe i podtrzymujące, a w razie potrzeby także płukanie żołądka. Flukonazol jest w dużej mierze wydalany z moczem, natomiast trzygodzinna hemodializa zmniejsza jego stężenie w osoczu o około 50%.
13. Inne istotne informacje
Fluconazole Genoptim występuje w kapsułkach 50 mg, 100 mg, 150 mg i 200 mg. Różne dawki leku umożliwiają realizację schematów leczenia odpowiednich dla poszczególnych zakażeń – od pojedynczej dawki po wielotygodniową lub wielomiesięczną terapię.
Flukonazol dobrze wchłania się po podaniu doustnym. Jego biodostępność wynosi ponad 90% w porównaniu z podaniem dożylnym, a jedzenie nie wpływa na wchłanianie. Maksymalne stężenie w osoczu po podaniu na czczo osiągane jest zwykle po około 0,5–1,5 godziny.
Okres półtrwania flukonazolu w osoczu wynosi około 30 godzin. Ta właściwość umożliwia stosowanie pojedynczej dawki 150 mg w ostrej drożdżycy pochwy, a w innych wskazaniach dawkowanie np. raz na dobę lub raz w tygodniu.
Kapsułki Fluconazole Genoptim zawierają laktozę jednowodną. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami, takimi jak nietolerancja galaktozy, całkowity niedobór laktazy lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, nie powinni stosować tego produktu.
Dostępność kapsułki 150 mg ułatwia realizację jednorazowego schematu stosowanego w ostrej drożdżycy pochwy, ale 150 mg nie jest uniwersalną dawką Fluconazole Genoptim dla wszystkich zakażeń grzybiczych.
Podmiotem odpowiedzialnym za lek jest Synoptis Pharma Sp. z o.o.
