Fluconazole PPH to lek przeciwgrzybiczy zawierający 150 mg flukonazolu w jednej kapsułce. Jest stosowany w leczeniu różnych zakażeń grzybiczych, w tym ostrej i nawracającej drożdżycy pochwy, gdy leczenie miejscowe jest niewystarczające. Flukonazol działa na grzyby chorobotwórcze, przede wszystkim drożdżaki z rodzaju Candida. W przypadku ostrej drożdżycy pochwy u dorosłych Fluconazole PPH stosuje się w pojedynczej dawce 150 mg.
| Substancja czynna | Flukonazol (fluconazolum) |
|---|---|
| Dawka | 150 mg |
| Postać | kapsułki twarde |
| Wskazania | grzybica pochwy, grzybica skóry, infekcje intymne, kandydoza, ostra i nawracająca drożdżyca pochwy, drożdżakowe zapalenie żołędzi, kandydozy błon śluzowych i inwazyjne, kryptokokowe zapalenie opon mózgowych, kokcydioidomikoza, wybrane grzybice skóry i paznokci oraz zapobieganie określonym zakażeniom grzybiczym i ich nawrotom |
| Dostępność | na receptę |
| Opis | Fluconazole PPH zawiera flukonazol – substancję o działaniu przeciwgrzybiczym. Preparat jest dostępny w dawce 150 mg. W leczeniu ostrej drożdżycy pochwy u dorosłych, gdy terapia miejscowa jest niewystarczająca, stosuje się 150 mg jednorazowo. Ta sama dawka jednorazowa jest przewidziana w drożdżakowym zapaleniu żołędzi, gdy leczenie miejscowe nie wystarcza. |
| Inne preparaty zawierające Flukonazol (fluconazolum) | Flucofast, Fluconazin, Fluconazole Aurovitas, Fluconazole Genoptim, Fluconazole Polfarmex, Flumycon, Mycosyst |
Potrzebujesz kontynuacji leczenia lub konsultacji dotyczącej leku? Wypełnij formularz medyczny online. Zamów konsultację lekarską online z możliwością wystawienia e-recepty.
Substancją czynną Fluconazole PPH jest flukonazol, należący do triazolowych leków przeciwgrzybiczych. Jego działanie polega przede wszystkim na hamowaniu zależnej od cytochromu P450 przemiany lanosterolu w ergosterol. Ergosterol jest istotnym składnikiem błony komórkowej grzybów, dlatego zaburzenie jego syntezy hamuje ich rozwój.
Flukonazol wykazuje aktywność wobec wielu drożdżaków z rodzaju Candida. Trzeba jednak uwzględniać możliwość oporności – zgodnie z ChPL Candida krusei i Candida auris są z natury oporne na flukonazol, a Candida glabrata wykazuje zmniejszoną wrażliwość.
Jeżeli zakażenie grzybicze nie ustępuje mimo leczenia, może być konieczne zastosowanie innego leczenia przeciwgrzybiczego.
Fluconazole PPH jest przeznaczony do leczenia różnych zakażeń grzybiczych. Wśród wskazań szczególnie istotnych w kategorii infekcji intymnych znajduje się ostra i nawracająca drożdżyca pochwy, gdy leczenie miejscowe jest niewystarczające. Lek może być również stosowany w drożdżakowym zapaleniu żołędzi, jeśli terapia miejscowa nie przynosi odpowiedniego efektu.
Wskazania u dorosłych obejmują ponadto m.in.:
Flukonazol może być również wykorzystywany w zapobieganiu określonym zakażeniom grzybiczym oraz ich nawrotom.
W leczeniu ostrej drożdżycy pochwy u dorosłych, gdy leczenie miejscowe jest niewystarczające, stosuje się 150 mg flukonazolu jednorazowo. Fluconazole PPH zawiera dokładnie 150 mg flukonazolu w jednej kapsułce.
Inaczej wygląda terapia w przypadku częstych nawrotów. Gdy występują 4 lub więcej zakażeń w ciągu roku, ChPL przewiduje 150 mg co trzeci dzień – w 1., 4. i 7. dobie. Następnie stosuje się 150 mg raz na tydzień przez 6 miesięcy.
Nawracające objawy nie powinny jednak prowadzić do samodzielnego powtarzania pojedynczych dawek leku. Brak poprawy może wskazywać m.in. na zakażenie wymagające innego leczenia przeciwgrzybiczego.
Fluconazole PPH jest dostępny w dawce 150 mg, ale nie oznacza to, że właśnie taka ilość flukonazolu jest stosowana we wszystkich wskazaniach. Dokumentacja produktu przewiduje różne schematy zależne od rodzaju i ciężkości zakażenia.
Przykładowo u dorosłych:
Dla dawek, których nie można uzyskać przy użyciu kapsułek Fluconazole PPH 150 mg, należy zastosować inny produkt zawierający flukonazol w odpowiedniej dawce.
Potrzebujesz kontynuacji leczenia lub konsultacji dotyczącej leku? Wypełnij formularz medyczny online. Zamów konsultację lekarską online z możliwością wystawienia e-recepty.
Fluconazole PPH stosuje się doustnie. Kapsułkę należy połknąć w całości i popić szklanką wody. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.
Jeżeli terapia obejmuje więcej niż jedną dawkę, ulotka zaleca przyjmowanie kapsułek najlepiej o tej samej porze dnia. Nie należy samodzielnie skracać zaleconego leczenia – niedostatecznie długi okres terapii może prowadzić do nawrotu czynnego zakażenia.
W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć ją po przypomnieniu sobie, chyba że zbliża się pora kolejnej. Nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej.
Leku nie należy stosować u osób uczulonych na flukonazol, inne związki azolowe lub którykolwiek składnik preparatu.
Istotne są również interakcje z innymi lekami. ChPL wymienia jako przeciwwskazane jednoczesne stosowanie flukonazolu z lekami wydłużającymi odstęp QT i metabolizowanymi przez CYP3A4, takimi jak cyzapryd, astemizol, pimozyd, chinidyna oraz erytromycyna. Szczególne ograniczenia dotyczą również terfenadyny przy wielokrotnych dawkach flukonazolu wynoszących 400 mg na dobę lub więcej.
Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza m.in. o chorobach nerek lub wątroby, zaburzeniach rytmu serca oraz nieprawidłowym stężeniu potasu, wapnia lub magnezu we krwi.
Stosowanie flukonazolu w okresie ciąży wymaga szczególnej ostrożności. Standardowych dawek i krótkotrwałego leczenia nie należy stosować w ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Dużych dawek oraz długotrwałego leczenia należy unikać, z wyjątkiem zakażeń potencjalnie zagrażających życiu.
Po zastosowaniu pojedynczej dawki 150 mg flukonazolu zaleca się odczekanie tygodnia przed zajściem w ciążę. Przy dłuższym leczeniu należy rozważyć skuteczną antykoncepcję podczas terapii oraz przez tydzień po przyjęciu ostatniej dawki.
Flukonazol przenika do mleka kobiecego. Po jednorazowym zastosowaniu dawki do 150 mg karmienie piersią może być kontynuowane. Nie zaleca się natomiast karmienia piersią po zastosowaniu wielokrotnych lub dużych dawek flukonazolu.
Potrzebujesz kontynuacji leczenia lub konsultacji dotyczącej leku? Wypełnij formularz medyczny online. Zamów konsultację lekarską online z możliwością wystawienia e-recepty.
Flukonazol może wpływać na działanie wielu innych leków. Przed rozpoczęciem stosowania Fluconazole PPH należy więc poinformować lekarza o przyjmowanych preparatach, także tych stosowanych okresowo.
Przeciwwskazane jest łączenie flukonazolu z niektórymi lekami wydłużającymi odstęp QT i metabolizowanymi przez CYP3A4, w tym cyzaprydem, astemizolem, pimozydem, chinidyną i erytromycyną. Szczególne ograniczenia dotyczą również terfenadyny.
Interakcje mogą występować także m.in. z lekami przeciwzakrzepowymi, fenytoiną, karbamazepiną, ryfampicyną, cyklosporyną, takrolimusem, niektórymi statynami, benzodiazepinami oraz pochodnymi sulfonylomocznika stosowanymi w cukrzycy.
Flukonazol hamuje enzymy uczestniczące w metabolizmie wielu leków. Efekt ten może utrzymywać się jeszcze przez 4–5 dni po zakończeniu terapii.
Flukonazol jest wydalany głównie przez nerki. Przy jednorazowym zastosowaniu leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna zmiana dawki.
Inaczej wygląda terapia obejmująca wiele dawek. W takim przypadku dawkę podtrzymującą dostosowuje się do klirensu kreatyniny. U pacjentów regularnie poddawanych dializie odpowiednią dawkę flukonazolu podaje się po każdej dializie.
Ostrożność jest potrzebna również u osób z zaburzeniami czynności wątroby. Flukonazol był w rzadkich przypadkach związany z ciężkim uszkodzeniem wątroby, przede wszystkim u pacjentów z poważnymi chorobami podstawowymi.
Wystąpienie objawów takich jak żółtaczka, znaczne osłabienie, utrata apetytu czy utrzymujące się nudności i wymioty wymaga przerwania stosowania flukonazolu i kontaktu z lekarzem.
Nawrót dolegliwości po wcześniejszym leczeniu nie oznacza, że należy automatycznie przyjąć kolejną kapsułkę Fluconazole PPH. Powtarzające się infekcje mogą wymagać potwierdzenia przyczyny objawów oraz oceny skuteczności dotychczasowej terapii.
W przypadku 4 lub większej liczby epizodów drożdżycy pochwy w ciągu roku ChPL przewiduje specjalny schemat: 150 mg w 1., 4. i 7. dobie, a następnie 150 mg raz w tygodniu przez 6 miesięcy.
Znaczenie może mieć także gatunek drożdżaka. Niektóre gatunki Candida są oporne na flukonazol lub wykazują zmniejszoną wrażliwość, dlatego przy nieskuteczności leczenia może być konieczne zastosowanie innego leku przeciwgrzybiczego.
W razie przyjęcia większej ilości Fluconazole PPH niż zalecona należy skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. W przypadkach przedawkowania flukonazolu opisywano omamy i zachowania paranoidalne.
Postępowanie polega na leczeniu objawowym i podtrzymującym, a w razie potrzeby może obejmować płukanie żołądka. Flukonazol jest w znacznym stopniu wydalany z moczem. Trzygodzinna hemodializa zmniejsza jego stężenie w osoczu o około 50%.
W przypadku pominięcia dawki nie należy jej uzupełniać podwójną ilością leku. Jeżeli zbliża się pora kolejnej dawki, zapomnianą należy pominąć.
Fluconazole PPH jest dostępny jako kapsułka twarda zawierająca 150 mg flukonazolu. Ta dawka odpowiada schematowi jednorazowego leczenia ostrej drożdżycy pochwy oraz drożdżakowego zapalenia żołędzi u dorosłych, gdy leczenie miejscowe jest niewystarczające.
Flukonazol dobrze wchłania się po podaniu doustnym. Jego biodostępność wynosi ponad 90% w porównaniu z podaniem dożylnym, a jedzenie nie wpływa istotnie na wchłanianie. Maksymalne stężenie w osoczu po przyjęciu na czczo osiągane jest zwykle po 0,5–1,5 godziny.
Okres półtrwania flukonazolu wynosi około 30 godzin. Właściwość ta pozwala na zastosowanie pojedynczej dawki w drożdżycy pochwy, a w innych wskazaniach także schematów obejmujących podawanie leku raz na dobę lub raz na tydzień.
Jedna kapsułka Fluconazole PPH zawiera również 146,15 mg laktozy jednowodnej. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami dotyczącymi tolerancji lub wchłaniania określonych cukrów powinni uwzględnić tę informację przed zastosowaniem preparatu.
Fluconazole PPH zawiera 150 mg flukonazolu w kapsułce, jednak dawkowanie flukonazolu w innych zakażeniach może być zupełnie inne. Jeżeli wymaganej dawki nie można uzyskać za pomocą kapsułek 150 mg, dokumentacja produktu wskazuje na zastosowanie innego preparatu zawierającego odpowiednią dawkę flukonazolu.
Podmiotem odpowiedzialnym za lek są Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Potrzebujesz kontynuacji leczenia lub konsultacji dotyczącej leku? Wypełnij formularz medyczny online. Zamów konsultację lekarską online z możliwością wystawienia e-recepty.
Źródła:
https://rejestry.ezdrowie.gov.pl/medicinal-products/37995/leaflet
https://rejestry.ezdrowie.gov.pl/medicinal-products/37995/characteristic
Treści zamieszczone na stronie Recepty.pl mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Przed zastosowaniem leku należy zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania.
W ostrej drożdżycy pochwy u dorosłych, gdy leczenie miejscowe jest niewystarczające, zalecana jest jednorazowa dawka 150 mg, czyli jedna kapsułka Fluconazole PPH.
Nie musi. Flukonazol zaczyna działać po przyjęciu, ale ustępowanie objawów może wymagać czasu. Jeżeli dolegliwości utrzymują się lub nasilają, należy skonsultować się z lekarzem.
Nie należy samodzielnie powtarzać leczenia. Przy częstych nawrotach stosuje się odmienny schemat terapii, a powracające objawy mogą wymagać ponownej oceny ich przyczyny.
Tak. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków. Kapsułkę należy połknąć w całości i popić wodą.
Nie. Niektóre gatunki Candida mogą być oporne lub mniej wrażliwe na flukonazol. Dlatego brak skuteczności leczenia może wymagać zastosowania innego leku przeciwgrzybiczego.
Tak. Jednym ze wskazań jest drożdżakowe zapalenie żołędzi u dorosłych, gdy leczenie miejscowe jest niewystarczające. Zalecana dawka wynosi wtedy 150 mg jednorazowo.
Tak. Jedna kapsułka zawiera 146,15 mg laktozy jednowodnej. Informacja ta ma znaczenie dla osób z określonymi zaburzeniami tolerancji lub wchłaniania cukrów.
Tak. Flukonazol wpływa na metabolizm wielu leków, a niektóre połączenia są przeciwwskazane. Przed zastosowaniem należy poinformować lekarza o przyjmowanych preparatach.
Nie. Flukonazol jest stosowany również w leczeniu m.in. kandydoz błon śluzowych i inwazyjnych, kryptokokowego zapalenia opon mózgowych oraz wybranych grzybic skóry i paznokci. Schematy leczenia są wtedy inne.
Potrzebujesz kontynuacji leczenia lub konsultacji dotyczącej leku? Wypełnij formularz medyczny online. Zamów konsultację lekarską online z możliwością wystawienia e-recepty.