Lesinelle jest doustnym lekiem antykoncepcyjnym zawierającym 3 mg drospirenonu i 0,02 mg etynyloestradiolu w każdej tabletce.
Lesinelle jest doustnym lekiem antykoncepcyjnym zawierającym 3 mg drospirenonu i 0,02 mg etynyloestradiolu w każdej tabletce.
| Substancja czynna | Drospirenon (drospirenonum), Etynyloestradiol (ethinylestradiolum) |
|---|---|
| Dawka | 3 mg (drospirenon) + 0,02 mg (etynyloestradiol) |
| Postać | tabletki powlekane |
| Wskazania | antykoncepcja hormonalna |
| Dostępność | na receptę |
| Opis | Lesinelle to złożony doustny środek antykoncepcyjny zawierający drospirenon i etynyloestradiol. Każda tabletka dostarcza stałą dawkę obu hormonów. Lek jest stosowany w celu zapobiegania ciąży, a decyzja o jego przepisaniu powinna uwzględniać indywidualne czynniki ryzyka pacjentki, zwłaszcza ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej. Zgodnie z ChPL tabletki przyjmuje się codziennie przez 21 kolejnych dni, po czym następuje 7-dniowa przerwa, podczas której zwykle pojawia się krwawienie z odstawienia. |
| Inne preparaty zawierające Drospirenon (drospirenonum) | Asubtela, Axia, Axia Conti, Axia Forte, Axia Forte Plus, Axia Plus, Daylette, Drosfemine, Drovelis, Hastina, Lesine, Midiana, Mywy, Naraya, Naraya Plus, Sidretella, Slinda, Varenelle, Vibin, Vibin mini, Vixpo, Yasmin, Yasminelle, Yaz |
| Inne preparaty zawierające Etynyloestradiol (ethinylestradiolum) | Adaring, Aidee, Artilla, Astha, Asubtela, Atywia Daily, Axia, Axia Conti, Axia Forte, Axia Forte Plus, Axia Plus, Belara, Bonadea, Daylette, Dionelle, Drosfemine, Evra, Ginoring, Harmonet, Hastina, Jeanine, Kelzy PR, Kontracept, Lesine, Leverette, Levomine, Levomine mini, Logest, Madinette, Mercilon, Microgynon 21, Midiana, Mirgi, Mywy, Naraya, Naraya Plus, Novynette, NuvaRing, Orlifique, Ovulastan, PolaRing, Regulon, Rigevidon, Seasonique, Sidretella, Stediril, Sylvie, Varenelle, Vibin, Vibin mini, Vines, Vixpo, Yasmin, Yasminelle, Yaz |
Potrzebujesz kontynuacji leczenia lub konsultacji dotyczącej leku? Wypełnij formularz medyczny online. Zamów konsultację lekarską online z możliwością wystawienia e-recepty.
Lesinelle jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym zawierającym etynyloestradiol oraz drospirenon. Działanie antykoncepcyjne preparatu wynika ze współdziałania kilku mechanizmów, z których najważniejsze to hamowanie owulacji oraz zmiany w obrębie endometrium.
Drospirenon wykazuje dodatkowo działanie przeciwandrogenne oraz niewielkie działanie antymineralokortykosteroidowe. Nie wykazuje natomiast właściwości estrogennych, glikokortykosteroidowych ani antyglikokortykosteroidowych.
Wskazaniem do stosowania Lesinelle jest antykoncepcja doustna, czyli zapobieganie ciąży. Przed przepisaniem preparatu lekarz powinien indywidualnie ocenić czynniki ryzyka występujące u kobiety, ze szczególnym uwzględnieniem ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej.
Lesinelle jest przeznaczony do stosowania po rozpoczęciu miesiączkowania. Nie jest wskazany do stosowania po menopauzie.
Należy przyjmować jedną tabletkę na dobę przez 21 kolejnych dni, mniej więcej o tej samej porze i zgodnie z kolejnością wskazaną na blistrze. Tabletki można przyjmować z pokarmem lub bez niego i w razie potrzeby popijać niewielką ilością wody.
Po wykorzystaniu 21 tabletek następuje 7-dniowa przerwa, podczas której zwykle występuje krwawienie z odstawienia. Najczęściej rozpoczyna się ono po 2–3 dniach od przyjęcia ostatniej tabletki i może trwać jeszcze po rozpoczęciu kolejnego opakowania.
Jeżeli w poprzednim miesiącu nie stosowano antykoncepcji hormonalnej, przyjmowanie Lesinelle należy rozpocząć w pierwszym dniu naturalnego cyklu miesiączkowego, czyli w pierwszym dniu krwawienia miesiączkowego.
Dokumentacja określa również szczegółowe zasady przechodzenia na Lesinelle z innych złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych oraz metod zawierających wyłącznie progestagen. Po porodzie stosowanie można rozpocząć między 21. a 28. dniem; przy późniejszym rozpoczęciu przez pierwszych 7 dni konieczna jest dodatkowa antykoncepcja mechaniczna.
Potrzebujesz kontynuacji leczenia lub konsultacji dotyczącej leku? Wypełnij formularz medyczny online. Zamów konsultację lekarską online z możliwością wystawienia e-recepty.
Jeżeli od planowanej pory przyjęcia tabletki minęło mniej niż 12 godzin, skuteczność ochrony antykoncepcyjnej nie jest zmniejszona. Tabletkę należy przyjąć jak najszybciej, a kolejne przyjmować o zwykłej porze.
Przy opóźnieniu przekraczającym 12 godzin ochrona może być zmniejszona. Dalsze postępowanie zależy m.in. od tygodnia stosowania i liczby pominiętych tabletek. Ryzyko niepełnej ochrony jest największe w przypadku pominięcia tabletki na początku lub pod koniec blistra.
Jeżeli wymioty wystąpią w ciągu 3–4 godzin po przyjęciu tabletki lub pojawi się ciężka biegunka, istnieje ryzyko, że substancje czynne nie zostały całkowicie wchłonięte. Sytuację tę należy traktować podobnie jak pominięcie tabletki.
ChPL zaleca w przypadku wymiotów jak najszybsze przyjęcie dodatkowej tabletki, w miarę możliwości przed upływem 12 godzin od zwykłej pory jej stosowania.
Stosowanie złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych zwiększa ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w porównaniu z ich niestosowaniem. W przypadku środków zawierających drospirenon, takich jak Lesinelle, szacuje się, że zakrzepy krwi wystąpią w ciągu roku u około 9–12 na 10 000 kobiet.
Ryzyko jest największe w pierwszym roku stosowania złożonego hormonalnego środka antykoncepcyjnego. Może również wzrosnąć po ponownym rozpoczęciu stosowania po przerwie trwającej co najmniej 4 tygodnie.
Potrzebujesz kontynuacji leczenia lub konsultacji dotyczącej leku? Wypełnij formularz medyczny online. Zamów konsultację lekarską online z możliwością wystawienia e-recepty.
Ryzyko zakrzepów może zwiększać się m.in. przy BMI powyżej 30 kg/m², długotrwałym unieruchomieniu, zabiegu operacyjnym, obciążonym wywiadzie rodzinnym oraz wraz z wiekiem, szczególnie powyżej 35 lat. Podróż samolotem trwająca ponad 4 godziny może przejściowo zwiększać ryzyko, zwłaszcza przy współistnieniu innych czynników.
Natychmiastowej konsultacji lekarskiej wymagają objawy mogące wskazywać na zakrzep, np. obrzęk i ból jednej nogi, nagła niewyjaśniona duszność, ostry ból w klatce piersiowej czy nagłe zaburzenia neurologiczne.
Niektóre leki mogą wpływać na działanie Lesinelle, dlatego lekarz powinien wiedzieć o wszystkich przyjmowanych preparatach. Lesinelle może z kolei wpływać na działanie m.in. cyklosporyny, lamotryginy, teofiliny oraz tizanidyny. W przypadku lamotryginy może dojść do zwiększenia częstości napadów padaczkowych.
Lesinelle jest przeciwwskazany podczas stosowania określonych schematów leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C wymienionych w dokumentacji, ponieważ takie połączenie może prowadzić do zwiększenia aktywności enzymu wątrobowego AlAT.
Lesinelle nie jest wskazany do stosowania w ciąży. Jeżeli kobieta zajdzie w ciążę podczas jego przyjmowania, powinna niezwłocznie przerwać stosowanie preparatu.
Złożone doustne środki antykoncepcyjne mogą zmniejszać ilość pokarmu i zmieniać jego skład. Ulotka wskazuje, że stosowanie Lesinelle podczas karmienia piersią zwykle nie jest zalecane i decyzję w tej sprawie należy skonsultować z lekarzem.
Do częstych działań niepożądanych, mogących wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób, należą wahania nastroju, ból głowy, ból brzucha, trądzik, ból, powiększenie lub tkliwość piersi, bolesne albo nieregularne miesiączki oraz zwiększenie masy ciała.
Wśród niezbyt częstych działań niepożądanych wymieniono m.in. kandydozę, reakcje alergiczne, zwiększony apetyt, depresję, nerwowość, zaburzenia snu oraz zawroty głowy. Stosowanie złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych wiąże się również ze zwiększonym ryzykiem żylnych i tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych.
Aby opóźnić krwawienie z odstawienia, zgodnie z ChPL można pominąć 7-dniową przerwę i od razu rozpocząć tabletki z kolejnego blistra. Przyjmowanie można kontynuować nawet do zakończenia drugiego opakowania. W tym czasie może wystąpić plamienie lub krwawienie międzymiesiączkowe.
Jeżeli celem jest przesunięcie krwawienia na inny dzień tygodnia, najbliższą przerwę można skrócić o odpowiednią liczbę dni. Przerwy nie należy wydłużać ponad 7 dni. Im jest krótsza, tym większe prawdopodobieństwo braku krwawienia z odstawienia i wystąpienia plamienia lub krwawienia podczas kolejnego opakowania.
Podmiotem odpowiedzialnym za lek jest Theramex Ireland Limited.
Potrzebujesz kontynuacji leczenia lub konsultacji dotyczącej leku? Wypełnij formularz medyczny online. Zamów konsultację lekarską online z możliwością wystawienia e-recepty.
Źródła:
https://rejestry.ezdrowie.gov.pl/medicinal-products/22284/leaflet
https://rejestry.ezdrowie.gov.pl/medicinal-products/22284/characteristic
Treści zamieszczone na stronie Recepty.pl mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Przed zastosowaniem leku należy zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania.
Nie. Tabletki można przyjmować z pokarmem lub na czczo, najlepiej codziennie mniej więcej o tej samej porze.
Ochrona antykoncepcyjna pozostaje zachowana. Tabletkę należy przyjąć jak najszybciej, a kolejne przyjmować o zwykłej porze.
Tak. Jeśli wymioty wystąpią w przeciągu do 3–4 godzin od przyjęcia tabletki, substancje czynne mogą nie zostać całkowicie wchłonięte.
Tak, ale zgodnie z dokumentacją rozpoczęcie zwykle przypada między 21. a 28. dniem po porodzie. Przy późniejszym rozpoczęciu potrzebna jest dodatkowa metoda mechaniczna przez 7 dni.
Zwykle nie jest to zalecane. Jeśli kobieta karmi piersią i chce stosować Lesinelle, powinna omówić to z lekarzem.
Tak. Doustne, hormonalne środki antykoncepcyjne mogą wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, dlatego warto poinformować personel o stosowaniu Lesinelle.
Tak. Ulotka wskazuje, że Lesinelle zawiera laktozę; przy nietolerancji niektórych cukrów należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.
Tak. Można pominąć 7-dniową przerwę i rozpocząć kolejny blister. W tym czasie może wystąpić plamienie lub krwawienie międzymiesiączkowe.
Do częstych należą m.in. wahania nastroju, ból głowy, ból brzucha, trądzik, dolegliwości piersi, nieregularne lub bolesne miesiączki i zwiększenie masy ciała.
Potrzebujesz kontynuacji leczenia lub konsultacji dotyczącej leku? Wypełnij formularz medyczny online. Zamów konsultację lekarską online z możliwością wystawienia e-recepty.