Mirgi to złożony hormonalny środek antykoncepcyjny w postaci systemu terapeutycznego dopochwowego, zawierający etonogestrel i etynyloestradiol.
Mirgi to złożony hormonalny środek antykoncepcyjny w postaci systemu terapeutycznego dopochwowego, zawierający etonogestrel i etynyloestradiol.
| Substancja czynna | Etonogestrel (etonogestrelum), Etynyloestradiol (ethinylestradiolum) |
|---|---|
| Dawka | 0,12 mg (etonogestrel) + 0,015 mg (etynyloestradiol) w ciągu 24 godzin |
| Postać | system terapeutyczny dopochwowy (krążek, pierścień) |
| Wskazania | antykoncepcja hormonalna |
| Dostępność | na receptę |
| Opis | Mirgi to dopochwowa metoda złożonej antykoncepcji hormonalnej, niewymagającą codziennego przyjmowania tabletki. Etonogestrel i etynyloestradiol są uwalniane stopniowo z systemu i hamują uwalnianie komórek jajowych z jajników. Jeden system stosuje się przez 3 tygodnie, a następnie przewidziana jest tygodniowa przerwa. Jest to elastyczny, przezroczysty, bezbarwny lub prawie bezbarwny pierścień (krążek) o średnicy zewnętrznej 54 mm i średnicy przekroju 4 mm. |
| Inne preparaty zawierające Etonogestrel (etonogestrelum) | Adaring, Ginoring, NuvaRing, PolaRing |
| Inne preparaty zawierające Etynyloestradiol (ethinylestradiolum) | Adaring, Aidee, Artilla, Astha, Asubtela, Atywia Daily, Axia, Axia Conti, Axia Forte, Axia Forte Plus, Axia Plus, Belara, Bonadea, Daylette, Dionelle, Drosfemine, Evra, Ginoring, Harmonet, Hastina, Jeanine, Kelzy PR, Kontracept, Lesine, Lesinelle, Leverette, Levomine, Levomine mini, Logest, Madinette, Mercilon, Microgynon 21, Midiana, Mywy, Naraya, Naraya Plus, Novynette, NuvaRing, Orlifique, Ovulastan, PolaRing, Regulon, Rigevidon, Seasonique, Sidretella, Stediril, Sylvie, Varenelle, Vibin, Vibin mini, Vines, Vixpo, Yasmin, Yasminelle, Yaz |
Potrzebujesz kontynuacji leczenia lub konsultacji dotyczącej leku? Wypełnij formularz medyczny online. Zamów konsultację lekarską online z możliwością wystawienia e-recepty.
Mirgi jest złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym zawierającym etonogestrel i etynyloestradiol. Hormony są stopniowo uwalniane z systemu terapeutycznego dopochwowego do krwiobiegu. Najważniejszym mechanizmem odpowiedzialnym za działanie antykoncepcyjne jest hamowanie owulacji, czyli uwalniania komórki jajowej z jajnika.
Mechanizm działania jest podobny do złożonej tabletki antykoncepcyjnej, ale sposób stosowania jest inny. Zamiast codziennego przyjmowania tabletki Mirgi pozostaje w pochwie przez trzy kolejne tygodnie.
Mirgi stosuje się w celu zapobiegania ciąży u kobiet w wieku rozrodczym. Bezpieczeństwo i skuteczność produktu oceniano w grupie kobiet od 18 do 40 lat. Nie badano natomiast bezpieczeństwa ani skuteczności Mirgi u młodzieży poniżej 18. roku życia.
Przed przepisaniem preparatu lekarz powinien indywidualnie ocenić czynniki ryzyka występujące u pacjentki, ze szczególnym uwzględnieniem ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej.
System terapeutyczny dopochwowy pacjentka może umieścić w pochwie samodzielnie po uzyskaniu odpowiednich instrukcji od lekarza. Mirgi należy ścisnąć i wprowadzić do pochwy w wygodnej pozycji, np. stojąc z uniesioną nogą, kucając lub leżąc. System powinien znajdować się w takim położeniu, aby nie powodował dyskomfortu.
Dokładne umiejscowienie pierścienia w pochwie nie ma zasadniczego znaczenia dla jego działania antykoncepcyjnego. W trakcie stosowania zaleca się regularne sprawdzanie, czy Mirgi nadal znajduje się w pochwie, np. przed stosunkiem i po nim.
Po założeniu Mirgi powinien pozostawać w pochwie nieprzerwanie przez 3 tygodnie. Następnie należy go usunąć tego samego dnia tygodnia i mniej więcej o tej samej godzinie, w której został założony. Po usunięciu następuje tygodniowa przerwa, a po jej zakończeniu zakłada się nowy system.
Krwawienie z odstawienia rozpoczyna się zazwyczaj 2–3 dni po usunięciu Mirgi. Może ono jeszcze trwać w chwili, gdy zgodnie ze schematem należy założyć kolejny system.
Potrzebujesz kontynuacji leczenia lub konsultacji dotyczącej leku? Wypełnij formularz medyczny online. Zamów konsultację lekarską online z możliwością wystawienia e-recepty.
Jeżeli w poprzednim cyklu nie stosowano antykoncepcji hormonalnej, Mirgi należy założyć pierwszego dnia naturalnego cyklu, czyli pierwszego dnia miesiączki. W takim przypadku działanie rozpoczyna się od momentu założenia i nie jest potrzebna dodatkowa metoda antykoncepcji.
Rozpoczęcie stosowania między 2. a 5. dniem miesiączki również jest możliwe, ale wtedy przez pierwszych 7 dni należy dodatkowo stosować metodę mechaniczną, np. prezerwatywę dla mężczyzn. Przy przechodzeniu z innej antykoncepcji hormonalnej termin założenia Mirgi zależy od dotychczas stosowanej metody.
Jeżeli system przypadkowo wypadnie z pochwy, należy umyć go w zimnej lub letniej, ale nie gorącej wodzie i jak najszybciej założyć ponownie. Jeśli znajdował się poza pochwą krócej niż 3 godziny, skuteczność antykoncepcyjna pozostaje zachowana.
Jeżeli Mirgi znajdował się poza pochwą dłużej niż 3 godziny, ochrona przed ciążą może być zmniejszona. Dalsze postępowanie zależy od tygodnia stosowania systemu, a w określonych sytuacjach przez kolejnych 7 dni konieczna jest dodatkowa mechaniczna metoda antykoncepcji.
Stosowanie złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych wiąże się ze zwiększonym ryzykiem powstawania zakrzepów krwi w porównaniu z niestosowaniem takiej antykoncepcji. Ulotka podkreśla jednocześnie, że całkowite ryzyko związane ze stosowaniem Mirgi jest niewielkie.
Według dokumentacji w ciągu roku zakrzepy występują u około 6–12 na 10 000 kobiet stosujących Mirgi, podczas gdy u kobiet niestosujących złożonej antykoncepcji hormonalnej i niebędących w ciąży jest to około 2 na 10 000. Ryzyko zależy również od indywidualnych czynników występujących u pacjentki.
Potrzebujesz kontynuacji leczenia lub konsultacji dotyczącej leku? Wypełnij formularz medyczny online. Zamów konsultację lekarską online z możliwością wystawienia e-recepty.
Ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej może wzrastać m.in. przy BMI powyżej 30 kg/m², występowaniu zakrzepów w młodym wieku u najbliższych krewnych, długotrwałym unieruchomieniu, operacji oraz wraz z wiekiem, szczególnie po 35. roku życia. Wyższe jest również w pierwszych tygodniach po porodzie.
W przypadku zakrzepów tętniczych znaczenie mają m.in. wiek powyżej około 35 lat, palenie papierosów, nadwaga i wysokie ciśnienie tętnicze. U kobiet stosujących hormonalną antykoncepcję zalecane jest zaprzestanie palenia.
Niektóre leki mogą wpływać na stężenie etonogestrelu i etynyloestradiolu, a tym samym zmniejszać skuteczność antykoncepcyjną Mirgi. Dlatego przed rozpoczęciem terapii należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich stosowanych lekach i preparatach.
Szczególne ograniczenia dotyczą określonych schematów leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C. W przypadku wskazanych w dokumentacji preparatu połączeń lekowych Mirgi jest przeciwwskazany, a przed rozpoczęciem takiej terapii należy zastosować alternatywną metodę antykoncepcji, np. prezerwatywę.
Podczas stosowania Mirgi można używać tamponów. Badania wykazały, że nie wpływają one na wchłanianie hormonów uwalnianych z systemu. Przy wyjmowaniu tamponu trzeba jednak zachować ostrożność, ponieważ w rzadkich przypadkach może dojść do przypadkowego usunięcia Mirgi.
Ulotka podaje również, że stosowanie środków plemnikobójczych lub dopochwowych leków przeciwgrzybiczych nie zmniejsza skuteczności antykoncepcyjnej Mirgi. Przy stosowaniu niektórych produktów dopochwowych, np. środków nawilżających lub stosowanych w leczeniu zakażeń, odnotowywano jednak uszkodzenia systemu.
Mirgi nie jest przeznaczony do stosowania w ciąży. Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę podczas jego używania, system należy usunąć. Jeśli kobieta odstawia Mirgi, ponieważ planuje ciążę, ulotka zaleca odczekanie do wystąpienia naturalnego krwawienia miesiączkowego, co ułatwia późniejsze ustalenie terminu porodu.
Mirgi nie jest zalecany do czasu całkowitego zakończenia karmienia piersią. Estrogeny mogą zmniejszać ilość pokarmu i zmieniać jego skład, a niewielkie ilości hormonów płciowych lub ich metabolitów mogą przenikać do mleka.
W badaniach klinicznych do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych należały ból głowy, zapalenie pochwy i upławy – występowały u około 5–6% kobiet. Podczas stosowania złożonej antykoncepcji hormonalnej mogą pojawić się również inne działania niepożądane opisane w dokumentacji produktu.
Do najważniejszych, choć występujących rzadko, należą zakrzepy w żyłach i tętnicach oraz powikłania zakrzepowo-zatorowe, w tym zakrzepica żylna, zatorowość płucna, zawał serca i udar. Nagły obrzęk i ból jednej nogi, niewyjaśniona duszność, ostry ból w klatce piersiowej czy nagłe zaburzenia mowy, widzenia lub ruchu wymagają natychmiastowej pomocy medycznej.
Podmiotem odpowiedzialnym za lek jest Zentiva, k.s.
Potrzebujesz kontynuacji leczenia lub konsultacji dotyczącej leku? Wypełnij formularz medyczny online. Zamów konsultację lekarską online z możliwością wystawienia e-recepty.
Źródła:
https://rejestry.ezdrowie.gov.pl/medicinal-products/39130/leaflet
https://rejestry.ezdrowie.gov.pl/medicinal-products/39130/characteristic
Treści zamieszczone na stronie Recepty.pl mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Przed zastosowaniem leku należy zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania.
Nie. Mirgi powinien pozostawać w pochwie nieprzerwanie przez 3 tygodnie. Zaleca się jedynie regularne sprawdzanie, czy system nadal znajduje się na swoim miejscu, np. przed stosunkiem i po nim.
Nie ma zasadniczego znaczenia dla skuteczności antykoncepcyjnej. System należy umieścić tak, aby nie powodował dyskomfortu.
Należy umyć system w zimnej lub letniej, ale nie gorącej wodzie i jak najszybciej założyć ponownie. Jeśli Mirgi znajdował się poza pochwą krócej niż 3 godziny, skuteczność antykoncepcyjna pozostaje zachowana.
Wtedy skuteczność antykoncepcyjna może być zmniejszona. Dalsze postępowanie zależy od tego, w którym tygodniu stosowania doszło do przerwy; w niektórych sytuacjach przez 7 dni trzeba dodatkowo stosować metodę mechaniczną, np. prezerwatywę.
Tak. Tampony nie wpływają na wchłanianie hormonów z Mirgi. Podczas ich wyjmowania trzeba jednak uważać, ponieważ system może zostać przypadkowo usunięty razem z tamponem.
Nie. Mirgi zapobiega ciąży, ale nie chroni przed zakażeniem HIV ani innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.
Tak. U niektórych kobiet krwawienie z odstawienia może nie wystąpić w czasie tygodniowej przerwy. Jeżeli Mirgi był stosowany prawidłowo, prawdopodobieństwo ciąży jest bardzo małe, ale przy nieprawidłowym stosowaniu należy ją wykluczyć przed założeniem kolejnego systemu.
Nie jest to zalecane do czasu całkowitego zakończenia karmienia piersią. Estrogeny mogą zmniejszać ilość pokarmu i wpływać na jego skład.
Tak. Palenie zwiększa ryzyko powikłań tętniczych, takich jak zawał lub udar, szczególnie u kobiet powyżej 35. roku życia. Podczas stosowania Mirgi zalecane jest zaprzestanie palenia.
Potrzebujesz kontynuacji leczenia lub konsultacji dotyczącej leku? Wypełnij formularz medyczny online. Zamów konsultację lekarską online z możliwością wystawienia e-recepty.