9. Kiedy nie stosować Mywy?
Mywy nie powinien być stosowany, jeżeli występuje którekolwiek z przeciwwskazań charakterystycznych dla złożonej antykoncepcji hormonalnej.
Do najważniejszych należą:
- obecna lub przebyta zakrzepica żył głębokich albo zatorowość płucna,
- znane zaburzenia zwiększające skłonność do zakrzepów,
- duży zabieg operacyjny związany z długotrwałym unieruchomieniem,
- wysokie ryzyko żylnej lub tętniczej choroby zakrzepowo-zatorowej,
- przebyty zawał mięśnia sercowego, udar lub stany je poprzedzające,
- migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi w wywiadzie,
- cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi,
- ciężkie nadciśnienie tętnicze,
- ciężkie zaburzenia lipidowe stanowiące istotny czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego,
- ciężka choroba wątroby, dopóki jej parametry czynnościowe nie powrócą do normy,
- ciężka lub ostra niewydolność nerek,
- obecne lub przebyte nowotwory wątroby,
- rozpoznane lub podejrzewane nowotwory zależne od hormonów płciowych,
- niewyjaśnione krwawienie z dróg rodnych,
- nadwrażliwość na substancje czynne lub którykolwiek składnik preparatu.
Przeciwwskazane jest także jednoczesne stosowanie Mywy z określonymi schematami leczenia przeciwwirusowego zawierającymi ombitaswir/parytaprewir/rytonawir i dazabuwir, glekaprewir/pibrentaswir lub sofosbuwir/welpataswir/woksylaprewir.
10. Działania niepożądane Mywy
Jak każdy lek, Mywy może powodować działania niepożądane, jednak nie występują one u każdej pacjentki.
W dokumentacji preparatu do działań występujących często zaliczono między innymi:
- chwiejność emocjonalną,
- ból głowy,
- nudności,
- ból piersi,
- zaburzenia miesiączkowania, w tym nieregularne krwawienia lub brak miesiączki.
Rzadziej mogą pojawiać się między innymi depresja, nerwowość, zaburzenia snu, zawroty głowy, migrena, zmiany ciśnienia tętniczego, ból brzucha, wymioty, trądzik, wysypka, świąd, bóle kończyn, zwiększenie masy ciała czy zatrzymanie płynów.
Szczególne znaczenie mają rzadziej występujące, ale potencjalnie poważne żylne i tętnicze powikłania zakrzepowo-zatorowe, takie jak zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał serca czy udar. Ryzyko VTE jest największe w pierwszym roku stosowania złożonej antykoncepcji hormonalnej oraz po jej ponownym rozpoczęciu po przerwie trwającej co najmniej 4 tygodnie.
11. Mywy a inne leki
Niektóre leki mogą zmniejszać stężenie hormonów zawartych w Mywy, a w konsekwencji osłabiać skuteczność antykoncepcyjną lub prowadzić do krwawień międzymiesiączkowych.
Interakcje mogą występować między innymi z niektórymi lekami stosowanymi w:
- padaczce,
- gruźlicy,
- zakażeniu HIV lub HCV,
- zakażeniach grzybiczych,
- nadciśnieniu płucnym.
Znaczenie mają przede wszystkim preparaty indukujące enzymy wątrobowe. Dotyczy to również produktów zawierających dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum).
Mywy może także wpływać na metabolizm innych leków. Istotnym przykładem jest lamotrygina – złożona antykoncepcja hormonalna może zmniejszać jej stężenie, co może mieć znaczenie dla kontroli napadów padaczkowych.
Drospirenon wykazuje właściwości oszczędzające potas. U kobiet z niewydolnością nerek, u których stężenie potasu przed leczeniem znajduje się w górnej części zakresu normy, podczas pierwszego cyklu może być wskazana kontrola potasu, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu leków oszczędzających potas.
Przed rozpoczęciem nowego leczenia należy poinformować lekarza lub farmaceutę o stosowaniu Mywy.
12. Kiedy zgłosić się do lekarza?
Pilnej pomocy medycznej wymagają przede wszystkim objawy mogące wskazywać na powstanie zakrzepu.
Do objawów alarmowych należą:
- jednostronny obrzęk nogi lub stopy,
- ból albo tkliwość kończyny,
- nagła, niewyjaśniona duszność,
- nagły kaszel, zwłaszcza z krwiopluciem,
- ostry ból w klatce piersiowej,
- nagłe zaburzenia widzenia,
- nagłe drętwienie lub osłabienie twarzy, ręki albo nogi, szczególnie po jednej stronie ciała,
- zaburzenia mowy lub rozumienia,
- nagły, silny lub przedłużający się ból głowy bez znanej przyczyny,
- utrata przytomności lub omdlenie.
Kontakt z lekarzem jest również potrzebny w przypadku pojawienia się lub nasilenia choroby mogącej wpływać na bezpieczeństwo antykoncepcji, istotnego wzrostu ciśnienia tętniczego, podejrzenia ciąży czy utrzymujących się nietypowych krwawień.
Przed planowanym zabiegiem operacyjnym należy poinformować lekarza o stosowaniu Mywy. Długotrwałe unieruchomienie może zwiększać ryzyko zakrzepicy, dlatego w określonych sytuacjach konieczne jest czasowe przerwanie stosowania złożonej antykoncepcji hormonalnej.
13. Inne istotne informacje
Mywy jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym zawierającym 3 mg drospirenonu i 0,02 mg etynyloestradiolu. Charakterystyczną cechą preparatu jest schemat 24+4: po 24 tabletkach aktywnych przyjmuje się 4 tabletki placebo, a następnie bez dodatkowej przerwy rozpoczyna kolejne opakowanie.
Podczas stosowania warto pamiętać, że:
- regularność przyjmowania tabletek ma zasadnicze znaczenie dla skuteczności antykoncepcji,
- pominięcie tabletki placebo nie wpływa na skuteczność, natomiast pominięcie tabletki aktywnej może wymagać dodatkowego postępowania,
- wymioty i ciężka biegunka mogą zaburzyć wchłanianie hormonów,
- niektóre leki i preparaty ziołowe mogą osłabiać działanie antykoncepcyjne,
- nowe czynniki ryzyka zakrzepicy należy zgłaszać lekarzowi.
Mywy nie chroni przed HIV ani innymi zakażeniami przenoszonymi drogą płciową. W tym celu konieczne jest zastosowanie odpowiedniej metody barierowej, np. prezerwatywy.
Warto wiedzieć: Drospirenon ma właściwości antymineralokortykosteroidowe. Nie oznacza to jednak, że Mywy należy wybierać samodzielnie ze względu na potencjalne dodatkowe efekty drospirenonu. Przy wyborze złożonego środka antykoncepcyjnego podstawowe znaczenie ma bezpieczeństwo i indywidualny profil ryzyka pacjentki.
Podmiotem odpowiedzialnym za lek jest Zentiva Polska Sp. z o.o.
