Norvasc to lek zawierający amlodypinę, należącą do antagonistów wapnia. Preparat stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego, a także przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej i dławicy naczynioskurczowej typu Prinzmetala. Amlodypina rozszerza naczynia krwionośne, zmniejszając opór, przeciwko któremu serce pompuje krew, dzięki czemu pomaga obniżyć ciśnienie tętnicze. Długotrwałe działanie substancji umożliwia stosowanie leku raz na dobę.
| Substancja czynna | Amlodypina (amlodipinum) |
|---|---|
| Dawka | 5 mg, 10 mg |
| Postać | tabletki |
| Wskazania | dławica piersiowa, nadciśnienie tętnicze, nadciśnienie tętnicze, przewlekła stabilna dławica piersiowa, naczynioskurczowa dławica piersiowa (typu Prinzmetala) |
| Dostępność | na receptę |
| Opis | Norvasc zawiera amlodypinę – długo działającego antagonistę wapnia o dominującym działaniu na naczynia krwionośne. Lek jest stosowany przede wszystkim w terapii nadciśnienia tętniczego, ale znajduje również zastosowanie w dwóch postaciach dławicy piersiowej. U dorosłych standardowa dawka początkowa wynosi zazwyczaj 5 mg raz na dobę i w zależności od odpowiedzi na leczenie może zostać zwiększona do maksymalnie 10 mg na dobę. |
| Inne preparaty zawierające Amlodypina (amlodipinum) | Amlopin, Amlozek, Avasart Plus, Co-Prestarium, Co-Prestarium Initio, Dipperam, Sarpin, Triveram |
Potrzebujesz kontynuacji leczenia lub konsultacji dotyczącej leku? Wypełnij formularz medyczny online. Zamów konsultację lekarską online z możliwością wystawienia e-recepty.
Norvasc zawiera amlodypinę, która należy do antagonistów wapnia z grupy pochodnych dihydropirydyny. Substancja hamuje napływ jonów wapnia przez błony komórkowe do komórek mięśni gładkich naczyń oraz komórek mięśnia sercowego.
Za działanie przeciwnadciśnieniowe amlodypiny odpowiada przede wszystkim bezpośredni rozkurcz mięśni gładkich naczyń krwionośnych. Rozszerzenie naczyń zmniejsza opór obwodowy, dzięki czemu dochodzi do obniżenia ciśnienia tętniczego.
U osób z nadciśnieniem pojedyncza dawka dobowa zapewnia klinicznie istotne obniżenie ciśnienia zarówno w pozycji stojącej, jak i leżącej przez cały 24-godzinny okres obserwacji. Ze względu na powolny początek działania amlodypina nie powoduje gwałtownego obniżenia ciśnienia po przyjęciu leku.
Długi okres półtrwania amlodypiny, wynoszący około 35–50 godzin, umożliwia stosowanie Norvasc raz na dobę.
Norvasc jest stosowany przede wszystkim w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Nie jest to jednak jedyne wskazanie do stosowania amlodypiny.
Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego Norvasc jest wskazany w:
U pacjentów z nadciśnieniem rozszerzenie naczyń krwionośnych ułatwia przepływ krwi i prowadzi do obniżenia ciśnienia. W dławicy piersiowej mechanizm działania jest szerszy: amlodypina zmniejsza opór obwodowy, a tym samym obciążenie następcze serca, oraz prawdopodobnie rozszerza duże tętnice i tętniczki wieńcowe.
W przypadku dławicy naczynioskurczowej rozszerzenie tętnic wieńcowych zwiększa zaopatrzenie mięśnia sercowego w tlen. Norvasc nie służy jednak do natychmiastowego przerywania napadu bólu w klatce piersiowej wywołanego dławicą.
U dorosłych w leczeniu zarówno nadciśnienia tętniczego, jak i dławicy piersiowej zalecana dawka początkowa wynosi zazwyczaj 5 mg raz na dobę.
W zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta dawkę można zwiększyć do 10 mg raz na dobę. Jest to maksymalna dawka dobowa wskazana w ChPL.
U osób w podeszłym wieku stosuje się taki sam schemat dawkowania jak u młodszych dorosłych. Podczas zwiększania dawki należy jednak zachować ostrożność.
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek można stosować zwykłe dawki amlodypiny, ponieważ zmiany jej stężenia w surowicy nie są skorelowane ze stopniem niewydolności nerek. Amlodypina nie jest usuwana z organizmu podczas dializy.
Inaczej wygląda sytuacja przy zaburzeniach czynności wątroby. W łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach nie ustalono szczegółowych zaleceń dotyczących dawkowania, dlatego leczenie należy rozpoczynać od najmniejszej zalecanej dawki i zachować ostrożność przy jej zwiększaniu. Takie stopniowe postępowanie jest wymagane również w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby.
Norvasc stosuje się doustnie raz na dobę. Zgodnie z ulotką zaleca się przyjmowanie leku codziennie o tej samej porze i popijanie tabletki wodą.
Amlodypinę można przyjmować niezależnie od posiłków, ponieważ pokarm nie wpływa na jej biodostępność. Nie należy natomiast stosować Norvasc razem z grejpfrutem ani sokiem grejpfrutowym. Mogą one zwiększyć biodostępność amlodypiny, a w konsekwencji w nieprzewidywalny sposób nasilić jej działanie obniżające ciśnienie.
W przypadku pominięcia tabletki nie należy nadrabiać zapomnianej dawki. Należy ją pominąć i przyjąć następną o zwykłej porze. Nie wolno stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej.
Nie należy także samodzielnie przerywać terapii po uzyskaniu prawidłowych wartości ciśnienia. Zbyt wczesne zakończenie stosowania leku może doprowadzić do nawrotu choroby.
Potrzebujesz kontynuacji leczenia lub konsultacji dotyczącej leku? Wypełnij formularz medyczny online. Zamów konsultację lekarską online z możliwością wystawienia e-recepty.
Norvasc jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na amlodypinę, pochodne dihydropirydyny lub którykolwiek ze składników produktu.
Leku nie należy również stosować w przypadku:
Przed rozpoczęciem terapii należy poinformować lekarza m.in. o niedawno przebytym zawale serca, niewydolności serca, chorobie wątroby oraz znacznym wzroście ciśnienia tętniczego.
Bezpieczeństwo i skuteczność amlodypiny nie zostały ustalone w przełomie nadciśnieniowym, dlatego nie należy traktować Norvasc jako leku przeznaczonego do samodzielnego doraźnego obniżania bardzo wysokiego ciśnienia.
Na działanie amlodypiny mogą wpływać inne stosowane leki. Silne lub umiarkowane inhibitory enzymu CYP3A4 mogą zwiększać ekspozycję na amlodypinę, a tym samym ryzyko nadmiernego obniżenia ciśnienia. Do tej grupy należą m.in. klarytromycyna, erytromycyna, azolowe leki przeciwgrzybicze, inhibitory proteazy, werapamil i diltiazem.
Z kolei induktory CYP3A4, w tym ryfampicyna i ziele dziurawca, mogą zmieniać stężenie amlodypiny. Podczas ich stosowania razem z Norvasc oraz po zakończeniu takiej terapii należy kontrolować ciśnienie i w razie potrzeby rozważyć modyfikację dawki.
Istotna interakcja dotyczy symwastatyny. Podczas jednoczesnego stosowania amlodypiny dawkę symwastatyny należy ograniczyć do maksymalnie 20 mg na dobę.
Amlodypina może również zwiększać ekspozycję na takrolimus i inhibitory mTOR, a u pacjentów po przeszczepieniu nerki obserwowano zwiększenie stężenia cyklosporyny. W odpowiednich sytuacjach konieczne jest więc monitorowanie stężenia tych leków i ewentualna korekta ich dawkowania.
Działanie obniżające ciśnienie może się ponadto sumować z działaniem innych leków przeciwnadciśnieniowych. Norvasc był stosowany m.in. z tiazydowymi lekami moczopędnymi, beta-adrenolitykami i inhibitorami ACE.
Bezpieczeństwo stosowania amlodypiny u kobiet w ciąży nie zostało ustalone. Zgodnie z dokumentacją produktu Norvasc może być stosowany w ciąży jedynie wtedy, gdy nie ma bezpieczniejszego leku alternatywnego oraz gdy choroba sama w sobie stwarza większe ryzyko dla matki i płodu.
Pacjentka, która jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje dziecko, powinna poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem Norvasc. Nie należy samodzielnie rozpoczynać ani przerywać leczenia nadciśnienia.
Amlodypina przenika do mleka kobiecego. W ChPL wskazano, że oszacowano udział dawki otrzymywanej przez dziecko na poziomie 3–7%, maksymalnie 15% dawki przyjmowanej przez matkę. Wpływ amlodypiny na niemowlę nie jest znany. Decyzję o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią albo terapii amlodypiną podejmuje się z uwzględnieniem korzyści z karmienia dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.
W badaniach na zwierzętach po zastosowaniu dużych dawek antagonistów wapnia obserwowano odwracalne zmiany biochemiczne w główkach plemników. Dane kliniczne dotyczące potencjalnego wpływu amlodypiny na płodność są niewystarczające.
Potrzebujesz kontynuacji leczenia lub konsultacji dotyczącej leku? Wypełnij formularz medyczny online. Zamów konsultację lekarską online z możliwością wystawienia e-recepty.
Norvasc może być stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat. Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania produktu u dzieci poniżej 6. roku życia.
U pacjentów w wieku 6–17 lat zalecana doustna dawka początkowa wynosi 2,5 mg raz na dobę. Jeżeli po 4 tygodniach nie uda się uzyskać docelowego ciśnienia tętniczego, dawkę można zwiększyć do 5 mg raz na dobę.
Dawek amlodypiny większych niż 5 mg na dobę nie badano w tej grupie pacjentów. Dawkę 2,5 mg można uzyskać poprzez podzielenie tabletki Norvasc 5 mg na połowy – linia podziału umożliwia podział na równe dawki.
W przypadku dzieci i młodzieży zastosowanie Norvasc dotyczy nadciśnienia tętniczego. Dokumentacja produktu nie ustanawia wskazania do stosowania amlodypiny w tej grupie wiekowej w leczeniu dławicy piersiowej.
Obrzęki należą do najbardziej charakterystycznych działań niepożądanych amlodypiny. W aktualnej dokumentacji produktu obrzęk został sklasyfikowany jako działanie bardzo częste, natomiast obrzęk okolicy kostek należy do działań częstych.
Ich wystąpienie jest związane z działaniem amlodypiny na naczynia krwionośne. Nie oznacza jednak, że każdy pacjent leczony Norvasc będzie miał obrzęki.
W przypadku pojawienia się obrzęku kończyn podczas terapii warto poinformować o tym lekarza, szczególnie gdy objaw jest nasilony, utrzymuje się lub narasta. Nie należy samodzielnie zmniejszać dawki ani odstawiać leku.
Trzeba również odróżnić obrzęki kończyn od objawów potencjalnie ciężkiej reakcji. Nagły obrzęk twarzy, powiek, warg, języka lub gardła, zwłaszcza powodujący trudności w oddychaniu, wymaga bezzwłocznego kontaktu z lekarzem.
Podczas stosowania Norvasc nie należy spożywać grejpfrutów ani soku grejpfrutowego. Grejpfrut może zwiększać biodostępność amlodypiny, co u części pacjentów może prowadzić do nieprzewidywalnego nasilenia działania obniżającego ciśnienie tętnicze.
Nie ma natomiast konieczności dopasowywania przyjmowania tabletki do posiłków. Norvasc można stosować niezależnie od jedzenia, ponieważ pokarm nie wpływa na biodostępność amlodypiny.
W załączonej dokumentacji produktu nie wskazano szczególnej interakcji amlodypiny z alkoholem. Nie należy więc tworzyć dla Norvasc odrębnego zakazu spożywania alkoholu, którego nie zawiera ChPL ani ulotka.
Warto natomiast pamiętać, że Norvasc może powodować m.in. zawroty głowy, zmęczenie, nudności i ból głowy. Jeżeli objawy te wpływają na zdolność koncentracji lub sprawność pacjenta, należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Jeżeli pacjent zapomni przyjąć Norvasc, pominiętej tabletki nie należy przyjmować później w celu nadrobienia dawki. Należy ją pominąć i przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze. Nie wolno stosować dawki podwójnej.
Przyjęcie zbyt dużej liczby tabletek może spowodować znaczne, a nawet niebezpieczne obniżenie ciśnienia tętniczego. Mogą pojawić się zawroty głowy, uczucie „pustki” w głowie, osłabienie lub omdlenie. Przy bardzo dużym spadku ciśnienia może dojść do wstrząsu, któremu mogą towarzyszyć chłodna i wilgotna skóra oraz utrata przytomności.
W przypadku przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić do oddziału pomocy doraźnej najbliższego szpitala.
Istotne jest również to, że nawet 24–48 godzin po przedawkowaniu może wystąpić duszność spowodowana nagromadzeniem płynu w płucach, czyli niekardiogennym obrzękiem płuc. Dlatego przyjęcia nadmiernej dawki amlodypiny nie należy bagatelizować nawet wtedy, gdy początkowo nie występują poważne objawy.
Norvasc jest dostępny w postaci tabletek zawierających 5 mg lub 10 mg amlodypiny w postaci amlodypiny bezylanu. Tabletka 5 mg ma linię podziału i może zostać podzielona na dwie równe dawki po 2,5 mg. Tabletka 10 mg nie ma w dokumentacji wskazanej możliwości podziału na równe dawki.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Nie należy stosować produktu po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.
Norvasc zawiera mniej niż 1 mmol sodu, czyli 23 mg, w jednej tabletce, dlatego jest uznawany za produkt „wolny od sodu”.
Leczenie nadciśnienia tętniczego jest zazwyczaj długotrwałe. Uzyskanie prawidłowych wartości ciśnienia podczas stosowania Norvasc nie jest samo w sobie powodem do przerwania terapii. Zgodnie z ulotką, jeśli pacjent odstawi lek wcześniej, niż zalecił lekarz, choroba może nawrócić.
Regularne przyjmowanie Norvasc o ustalonej porze ułatwia utrzymanie ciągłości terapii. W razie potrzeby zmiany dawki lub zakończenia leczenia decyzję powinien podjąć lekarz na podstawie wartości ciśnienia, wskazania do stosowania amlodypiny, tolerancji leczenia oraz pozostałych chorób i leków pacjenta.
Podmiotem odpowiedzialnym za lek jest Viatris Healthcare Sp. z o.o.
Potrzebujesz kontynuacji leczenia lub konsultacji dotyczącej leku? Wypełnij formularz medyczny online. Zamów konsultację lekarską online z możliwością wystawienia e-recepty.
Źródła:
https://rejestry.ezdrowie.gov.pl/medicinal-products/4835/leaflet
https://rejestry.ezdrowie.gov.pl/medicinal-products/4835/characteristic
Treści zamieszczone na stronie Recepty.pl mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Przed zastosowaniem leku należy zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania.
Tak. Amlodypina działa długotrwale, dlatego Norvasc stosuje się zazwyczaj raz na dobę. U pacjentów z nadciśnieniem pojedyncza dawka dobowa zapewnia klinicznie istotne obniżenie ciśnienia przez 24 godziny.
Obrzęki, w tym okolicy kostek, są charakterystycznym działaniem niepożądanym amlodypiny i wynikają z jej wpływu na naczynia krwionośne. Jeżeli obrzęki są nasilone lub narastają, warto skonsultować je z lekarzem zamiast samodzielnie odstawiać lek.
Tak. Norvasc można stosować niezależnie od posiłków, ponieważ jedzenie nie wpływa na biodostępność amlodypiny. Zaleca się przyjmowanie tabletki codziennie o podobnej porze i popijanie jej wodą.
Tak. Tabletka Norvasc 5 mg ma linię podziału i zgodnie z dokumentacją produktu może być podzielona na równe dawki, co pozwala uzyskać 2,5 mg amlodypiny.
Tak. Oprócz nadciśnienia tętniczego Norvasc jest wskazany w przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej oraz dławicy naczynioskurczowej typu Prinzmetala. Nie jest jednak lekiem przeznaczonym do natychmiastowego przerwania ostrego napadu bólu dławicowego.
Nie jest to zalecane. Grejpfrut i sok grejpfrutowy mogą zwiększać biodostępność amlodypiny, a przez to w nieprzewidywalny sposób nasilać jej działanie obniżające ciśnienie.
Głównym mechanizmem działania amlodypiny jest rozszerzanie naczyń krwionośnych, a nie bezpośrednie zwalnianie rytmu serca. W badaniach hemodynamicznych u pacjentów z prawidłową czynnością komór amlodypina zasadniczo nie wpływała istotnie na częstość pracy serca.
Tak. U dorosłych leczenie nadciśnienia tętniczego i dławicy zwykle rozpoczyna się od 5 mg raz na dobę, a w zależności od odpowiedzi pacjenta dawkę można zwiększyć do maksymalnie 10 mg raz na dobę.
Prawidłowe wartości ciśnienia mogą oznaczać, że leczenie działa zgodnie z oczekiwaniem. Nie należy z tego powodu samodzielnie zmniejszać dawki ani odstawiać Norvasc, ponieważ po przedwczesnym zakończeniu terapii choroba może nawrócić.
Potrzebujesz kontynuacji leczenia lub konsultacji dotyczącej leku? Wypełnij formularz medyczny online. Zamów konsultację lekarską online z możliwością wystawienia e-recepty.