9. Tirosint Sol a inne leki
Lewotyroksyna może wchodzić w interakcje z wieloma lekami. Część preparatów zmniejsza jej wchłanianie z przewodu pokarmowego, inne mogą wpływać na metabolizm lub działanie hormonu. Tirosint Sol może również modyfikować działanie niektórych innych leków.
Szczególnego znaczenia nabierają preparaty zawierające glin, żelazo lub wapń, leki zobojętniające kwas żołądkowy oraz sukralfat. Tirosint Sol należy przyjąć co najmniej 2 godziny przed tymi lekami, ponieważ mogą osłabiać jego działanie.
Jeszcze większego odstępu wymagają żywice wiążące kwasy żółciowe, takie jak kolestyramina i kolestypol. Lewotyroksynę należy przyjąć 4–5 godzin przed nimi.
Znaczenie mogą mieć również m.in.:
- inhibitory pompy protonowej, np. omeprazol, pantoprazol czy ezomeprazol,
- sewelamer,
- inhibitory kinazy tyrozynowej,
- orlistat,
- amiodaron,
- rytonawir, indynawir i lopinawir,
- preparaty zawierające dziurawiec,
- salicylany,
- duże dawki furosemidu,
- klofibrat.
Inhibitory pompy protonowej mogą zmniejszać wchłanianie lewotyroksyny. Podczas ich jednoczesnego stosowania lekarz może zatem monitorować czynność tarczycy i w razie potrzeby dostosować dawkę Tirosint Sol.
10. Jedzenie a wchłanianie lewotyroksyny
Sposób przyjmowania lewotyroksyny ma znaczenie dla uzyskania przewidywalnego efektu leczenia. Tirosint Sol najlepiej przyjmować rano, na pusty żołądek, co najmniej 30 minut przed śniadaniem.
Ulotka zwraca szczególną uwagę na produkty zawierające soję. Mogą one zmniejszać wchłanianie lewotyroksyny z jelita. Nie oznacza to, że podczas terapii należy całkowicie zrezygnować z soi, ale o istotnym zwiększeniu lub zmniejszeniu jej udziału w diecie warto poinformować lekarza, ponieważ może być potrzebna korekta dawki.
Istotna jest więc nie tylko sama dawka Tirosint Sol, ale także regularny sposób jego stosowania. Zmiany diety, leków lub innych czynników wpływających na wchłanianie mogą zmienić odpowiedź organizmu na dotychczasową dawkę.
11. Możliwe działania niepożądane
Przy prawidłowo dobranej dawce i właściwym monitorowaniu leczenia działania niepożądane lewotyroksyny są związane przede wszystkim z sytuacją, w której indywidualna granica tolerancji zostanie przekroczona lub zastosowana dawka jest zbyt duża. Mogą wówczas wystąpić objawy odpowiadające nadmiernej aktywności hormonów tarczycy.
Do takich objawów należą m.in.:
- zaburzenia rytmu serca i kołatanie serca,
- tachykardia,
- ból dławicowy,
- ból głowy,
- osłabienie i skurcze mięśni,
- zaczerwienienie twarzy,
- gorączka,
- wymioty,
- zaburzenia miesiączkowania,
- drżenie,
- niepokój,
- bezsenność,
- nadmierna potliwość,
- zmniejszenie masy ciała,
- biegunka.
W razie wystąpienia takich objawów lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki dobowej lub czasowym przerwaniu terapii. Po ustąpieniu objawów leczenie może zostać wznowione z ostrożnym doborem dawki.
W przypadku nadwrażliwości na składniki Tirosint Sol mogą pojawić się reakcje alergiczne skóry i dróg oddechowych. W dokumentacji wymieniono również wysypkę, pokrzywkę i obrzęk naczynioruchowy.
12. Za duża dawka Tirosint Sol
Przyjęcie nadmiernej ilości lewotyroksyny może prowadzić do znacznego nasilenia metabolizmu i objawów przypominających nadczynność tarczycy.
Przedawkowanie może powodować m.in.:
- przyspieszenie czynności serca,
- niepokój,
- pobudzenie,
- nadmierną aktywność ruchową,
- inne objawy wynikające z nadmiernego pobudzenia receptorów beta-adrenergicznych.
ChPL wskazuje, że zwiększone stężenie T3 jest bardziej wiarygodnym wskaźnikiem przedawkowania niż zwiększone T4 lub fT4. W zależności od stopnia przedawkowania może być wskazane przerwanie przyjmowania roztworu i przeprowadzenie kontroli lekarskiej. W leczeniu nasilonych objawów lekarz może zastosować m.in. beta-adrenolityki.
Objawy nie zawsze muszą pojawić się natychmiast. W dokumentacji opisano możliwość wystąpienia objawów nawet kilka dni po przedawkowaniu.
Lewotyroksyny nie należy stosować w celu zmniejszenia masy ciała. U osób z prawidłową czynnością tarczycy dawki fizjologiczne nie powodują redukcji masy ciała, natomiast duże dawki mogą prowadzić do ciężkich, a nawet zagrażających życiu działań niepożądanych.
13. Inne istotne informacje
Tirosint Sol jest płynną postacią lewotyroksyny dostępną w szerokim zakresie mocy. W leczeniu niedoczynności tarczycy kluczowe znaczenie ma nie tylko regularne przyjmowanie preparatu, ale również utrzymanie odpowiednio dobranej dawki i kontrolowanie czynności tarczycy.
Warto pamiętać o kilku praktycznych kwestiach:
- dawki nie należy zmieniać samodzielnie na podstawie samopoczucia,
- lek najlepiej przyjmować w stały sposób, rano na czczo i co najmniej 30 minut przed śniadaniem,
- należy uwzględniać odstępy od preparatów mogących zmniejszać wchłanianie lewotyroksyny,
- o istotnej zmianie spożycia produktów sojowych warto poinformować lekarza,
- ciąża może zwiększyć zapotrzebowanie na lewotyroksynę i wymaga dokładniejszego monitorowania,
- zmiana jednego produktu zawierającego lewotyroksynę na inny może wymagać kontroli klinicznej i laboratoryjnej.
Szczególnie istotna jest ostatnia kwestia. Ulotka Tirosint Sol wskazuje, że zmiana stosowanego preparatu na inny lek zawierający lewotyroksynę może prowadzić do zaburzeń czynności tarczycy, dlatego w okresie przejściowym konieczne może być ścisłe monitorowanie kliniczne i biologiczne oraz ewentualna modyfikacja dawki.
Przed badaniami tarczycy należy także poinformować lekarza lub laboratorium o przyjmowaniu biotyny (witaminy B7), która znajduje się m.in. w części preparatów na włosy, skórę i paznokcie. Biotyna może zaburzać niektóre oznaczenia laboratoryjne i prowadzić do wyników fałszywie zwiększonych lub zmniejszonych. Lekarz może zalecić jej odstawienie przed wykonaniem badań.
Warto wiedzieć: U kobiet w okresie menopauzy lub po menopauzie, u których występuje zwiększone ryzyko osteoporozy, należy unikać nadmiernych stężeń lewotyroksyny. Dokumentacja Tirosint Sol wskazuje na potrzebę szczególnie dokładnego monitorowania czynności tarczycy w tej grupie pacjentek.
Podmiotem odpowiedzialnym za lek jest IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.