Varenelle jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym zawierającym dwa hormony – drospirenon oraz etynyloestradiol. Lek stosuje się w celu zapobiegania ciąży.
Varenelle jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym zawierającym dwa hormony – drospirenon oraz etynyloestradiol. Lek stosuje się w celu zapobiegania ciąży.
| Substancja czynna | Drospirenon (drospirenonum), Etynyloestradiol (ethinylestradiolum) |
|---|---|
| Dawka | 3 mg (drospirenon) + 0,02 mg (etynyloestradiol) |
| Postać | tabletki powlekane |
| Wskazania | antykoncepcja hormonalna |
| Dostępność | na receptę |
| Opis | Varenelle to złożony hormonalny środek antykoncepcyjny stosowany doustnie w celu zapobiegania ciąży. Każde opakowanie obejmuje 21 różowych tabletek zawierających drospirenon i etynyloestradiol oraz 7 białych tabletek placebo, które nie zawierają substancji czynnych. Tabletki przyjmuje się codziennie przez 28 kolejnych dni, bez przerwy między opakowaniami. |
| Inne preparaty zawierające Drospirenon (drospirenonum) | Asubtela, Axia, Axia Conti, Axia Forte, Axia Forte Plus, Axia Plus, Daylette, Drosfemine, Drovelis, Hastina, Lesine, Lesinelle, Midiana, Mywy, Naraya, Naraya Plus, Sidretella, Slinda, Vibin, Vibin mini, Vixpo, Yasmin, Yasminelle, Yaz |
| Inne preparaty zawierające Etynyloestradiol (ethinylestradiolum) | Adaring, Aidee, Artilla, Astha, Asubtela, Atywia, Atywia Daily, Axia, Axia Conti, Axia Forte, Axia Forte Plus, Axia Plus, Belara, Bonadea, Cyprodiol, Daylette, Diane-35, Dionelle, Drosfemine, Evra, Ginoring, Harmonet, Hastina, Jeanine, Kelzy PR, Kontracept, Lesine, Lesinelle, Leverette, Levomine, Levomine mini, Logest, Madinette, Mercilon, Microgynon 21, Midiana, Mirgi, Mywy, Naraya, Naraya Plus, Novynette, NuvaRing, OC-35, Orlifique, Ovulastan, PolaRing, Regulon, Rigevidon, Seasonique, Sidretella, Stediril, Sylvie, Vibin, Vibin mini, Vines, Vixpo, Yasmin, Yasminelle, Yaz |
Potrzebujesz kontynuacji leczenia lub konsultacji dotyczącej leku? Wypełnij formularz medyczny online. Zamów konsultację lekarską online z możliwością wystawienia e-recepty.
Varenelle jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym zawierającym dwa hormony: drospirenon i etynyloestradiol. Działanie antykoncepcyjne wynika z współdziałania kilku mechanizmów, z których najważniejsze są hamowanie owulacji oraz zmiany w obrębie endometrium.
Drospirenon jest progestagenem, który w dawkach terapeutycznych wykazuje również działanie przeciwandrogenne oraz niewielkie działanie antymineralokortykosteroidowe. Podstawowym wskazaniem do stosowania Varenelle pozostaje jednak antykoncepcja doustna.
Jeden blister Varenelle obejmuje 28 tabletek. Pierwsze 21 to różowe tabletki zawierające substancje czynne – każda dostarcza 3 mg drospirenonu i 0,02 mg etynyloestradiolu. Kolejne 7 białych tabletek to placebo, które nie zawierają hormonów.
Tabletki przyjmuje się codziennie, zgodnie z kolejnością zaznaczoną na blistrze. Po ostatniej tabletce placebo nie robi się dodatkowej przerwy – następnego dnia rozpoczyna się nowe opakowanie. Krwawienie z odstawienia zwykle zaczyna się po 2–3 dniach przyjmowania placebo i może jeszcze trwać w momencie rozpoczęcia kolejnego blistra.
Jeżeli w poprzednim miesiącu kobieta nie stosowała antykoncepcji hormonalnej, przyjmowanie Varenelle należy rozpocząć w pierwszym dniu naturalnego cyklu miesiączkowego, czyli pierwszego dnia krwawienia miesiączkowego.
Inne zasady obowiązują przy zmianie dotychczasowej metody antykoncepcji. Przy przejściu ze złożonego środka hormonalnego Varenelle najlepiej rozpocząć następnego dnia po ostatniej aktywnej tabletce poprzedniego preparatu. Przy zmianie z minitabletki, implantu, iniekcji lub systemu domacicznego uwalniającego progestagen termin rozpoczęcia zależy od dotychczas stosowanej metody, a przez pierwszych 7 dni należy dodatkowo stosować antykoncepcję mechaniczną.
Należy przyjmować jedną tabletkę Varenelle na dobę przez 28 kolejnych dni, mniej więcej o tej samej porze. Tabletki stosuje się w kolejności wskazanej na blistrze i w razie potrzeby popija niewielką ilością płynu. Lek przeznaczony jest do stosowania doustnego.
Istotne jest przestrzeganie kolejności tabletek, ponieważ 21 różowych zawiera hormony, natomiast 7 białych to placebo. Regularne stosowanie zgodnie ze schematem ma podstawowe znaczenie dla zachowania ochrony antykoncepcyjnej.
Potrzebujesz kontynuacji leczenia lub konsultacji dotyczącej leku? Wypełnij formularz medyczny online. Zamów konsultację lekarską online z możliwością wystawienia e-recepty.
Postępowanie zależy przede wszystkim od tego, która tabletka została pominięta i ile czasu upłynęło. Pominięcie białej tabletki placebo nie zmniejsza skuteczności antykoncepcji. Taką tabletkę należy usunąć z blistra, aby przypadkowo nie wydłużyć okresu stosowania placebo.
Jeżeli pominięto różową tabletkę aktywną i upłynęło mniej niż 12 godzin, ochrona antykoncepcyjna nie jest zmniejszona – tabletkę należy przyjąć możliwie szybko, a kolejne o zwykłej porze. Po przekroczeniu 12 godzin skuteczność może być zmniejszona, a dalsze postępowanie zależy od tygodnia cyklu i liczby pominiętych tabletek.
Ciężkie zaburzenia żołądkowo-jelitowe mogą spowodować, że substancje czynne nie zostaną prawidłowo wchłonięte, co może zmniejszyć ochronę antykoncepcyjną. Dotyczy to m.in. wymiotów i nasilonej biegunki.
Jeżeli wymioty wystąpią w ciągu 3–4 godzin po przyjęciu aktywnej tabletki, należy możliwie szybko przyjąć kolejną aktywną tabletkę. Jeśli jest to możliwe, powinna zostać przyjęta w ciągu 12 godzin od zwykłej pory stosowania leku. Po przekroczeniu tego czasu należy kierować się zasadami dotyczącymi pominięcia tabletek.
Stosowanie złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych zwiększa ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w porównaniu z niestosowaniem takich preparatów. Dokumentacja Varenelle wskazuje, że ryzyko jest największe w pierwszym roku stosowania oraz może ponownie wzrosnąć po wznowieniu antykoncepcji po przerwie trwającej co najmniej 4 tygodnie.
Według danych przedstawionych w ulotce w ciągu roku zakrzepy występują u około 9–12 na 10 000 kobiet stosujących złożone środki antykoncepcyjne zawierające drospirenon, takie jak Varenelle. Dla porównania u kobiet niestosujących złożonej antykoncepcji hormonalnej i niebędących w ciąży jest to około 2 przypadków na 10 000 kobiet rocznie.
Potrzebujesz kontynuacji leczenia lub konsultacji dotyczącej leku? Wypełnij formularz medyczny online. Zamów konsultację lekarską online z możliwością wystawienia e-recepty.
Ryzyko zakrzepów nie jest jednakowe u wszystkich kobiet. Może wzrastać m.in. przy BMI powyżej 30 kg/m², występowaniu zakrzepów u bliskich krewnych w młodym wieku, długotrwałym unieruchomieniu, operacji oraz wraz z wiekiem, szczególnie powyżej 35 lat. Podwyższone ryzyko występuje również w pierwszych tygodniach po porodzie.
Także podróż samolotem trwająca ponad 4 godziny może przejściowo zwiększyć ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, szczególnie gdy występują dodatkowe czynniki ryzyka. W przypadku planowanego zabiegu lub dłuższego unieruchomienia należy poinformować lekarza o stosowaniu Varenelle.
Natychmiastowej pomocy medycznej wymaga m.in. obrzęk jednej nogi lub stopy, zwłaszcza gdy towarzyszą mu ból, tkliwość, zwiększona temperatura albo zmiana koloru skóry. Takie objawy mogą wskazywać na zakrzepicę żył głębokich.
Objawami zatorowości płucnej mogą być nagła niewyjaśniona duszność, przyspieszony oddech, nagły kaszel, czasem z krwią, ostry ból w klatce piersiowej, silne zawroty głowy lub przyspieszone bądź nieregularne bicie serca. Udar może natomiast objawiać się m.in. nagłym osłabieniem jednej strony ciała, zaburzeniami mowy, widzenia, chodzenia lub nagłym silnym bólem głowy.
Dokumentacja Varenelle przewiduje możliwość opóźnienia krwawienia z odstawienia. W tym celu pomija się białe tabletki placebo i bezpośrednio rozpoczyna przyjmowanie aktywnych tabletek z kolejnego opakowania. Krwawienie można w ten sposób opóźniać nawet do zakończenia aktywnych tabletek drugiego opakowania.
Podczas wydłużonego cyklu może jednak pojawić się plamienie lub krwawienie międzymiesiączkowe. Możliwe jest również przesunięcie krwawienia na inny dzień tygodnia poprzez skrócenie najbliższego okresu stosowania placebo. Im krótszy jest ten okres, tym większe prawdopodobieństwo braku krwawienia z odstawienia i pojawienia się plamienia w następnym cyklu.
Po porodzie lub poronieniu w drugim trymestrze ciąży dokumentacja zaleca rozpoczęcie przyjmowania Varenelle między 21. a 28. dniem. Przy późniejszym rozpoczęciu przez pierwszych 7 dni należy dodatkowo stosować mechaniczną metodę antykoncepcji. Jeśli wcześniej doszło do stosunku, przed rozpoczęciem stosowania należy wykluczyć ciążę albo zaczekać na pierwsze krwawienie miesiączkowe.
Varenelle jest środkiem zapobiegającym ciąży i nie jest przeznaczony do stosowania w ciąży. Należy też pamiętać, że hormonalny środek antykoncepcyjny nie chroni przed zakażeniem HIV ani innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.
Jak każdy lek, Varenelle może powodować działania niepożądane, choć nie wystąpią one u każdej stosującej go kobiety. Szczególnego znaczenia wymagają objawy mogące świadczyć o zakrzepie krwi w żyle lub tętnicy, ponieważ złożone hormonalne środki antykoncepcyjne zwiększają ryzyko takich zdarzeń. Całkowite ryzyko pozostaje niewielkie, ale wymaga uwzględnienia indywidualnych czynników ryzyka.
Podczas stosowania Varenelle należy również zwracać uwagę na nowe lub nasilające się problemy zdrowotne. Ulotka wymienia sytuacje wymagające szczególnej ostrożności, m.in. depresję, padaczkę, cukrzycę, choroby wątroby lub pęcherzyka żółciowego, hipertriglicerydemię, chorobę Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego. Wystąpienie lub pogorszenie takich problemów należy omówić z lekarzem.
Podmiotem odpowiedzialnym za lek jest Theramex Ireland Limited.
Potrzebujesz kontynuacji leczenia lub konsultacji dotyczącej leku? Wypełnij formularz medyczny online. Zamów konsultację lekarską online z możliwością wystawienia e-recepty.
Źródła:
https://rejestry.ezdrowie.gov.pl/medicinal-products/22259/leaflet
https://rejestry.ezdrowie.gov.pl/medicinal-products/22259/characteristic
Treści zamieszczone na stronie Recepty.pl mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Przed zastosowaniem leku należy zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania.
Nie. 7 białych tabletek to tabletki placebo i nie zawierają substancji czynnych. Hormony – 3 mg drospirenonu i 0,02 mg etynyloestradiolu – znajdują się w 21 różowych tabletkach.
Pominięcie tabletki placebo nie zmniejsza skuteczności antykoncepcyjnej. Pominiętą białą tabletkę należy usunąć z blistra, aby nie doszło do przypadkowego wydłużenia okresu stosowania placebo.
Nie. Jeżeli od zwykłej pory przyjęcia aktywnej tabletki minęło mniej niż 12 godzin, ochrona antykoncepcyjna nie jest zmniejszona. Tabletkę należy przyjąć możliwie szybko, a kolejne stosować o zwykłej porze.
Tak. Jeśli wymioty wystąpią w ciągu 3–4 godzin po przyjęciu różowej tabletki, substancje czynne mogły nie wchłonąć się całkowicie. Należy możliwie szybko przyjąć kolejną aktywną tabletkę i postępować zgodnie z zasadami opisanymi w ulotce.
Krwawienie z odstawienia zazwyczaj rozpoczyna się 2–3 dni po rozpoczęciu przyjmowania białych tabletek placebo. Może nie zakończyć się przed rozpoczęciem kolejnego opakowania Varenelle.
Tak. Dokumentacja przewiduje możliwość opóźnienia krwawienia poprzez pominięcie tabletek placebo i bezpośrednie rozpoczęcie aktywnych tabletek z następnego opakowania. W tym czasie może jednak wystąpić plamienie lub krwawienie międzymiesiączkowe.
Nie. Varenelle nie chroni przed zakażeniem HIV (AIDS) ani innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową. Do ochrony przed takimi zakażeniami potrzebna jest odpowiednia metoda barierowa.
Tak. Ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej jest największe w pierwszym roku stosowania złożonej antykoncepcji hormonalnej. Może również ponownie wzrosnąć po wznowieniu stosowania po przerwie trwającej co najmniej 4 tygodnie.
Może mieć. Podróż samolotem trwająca ponad 4 godziny może przejściowo zwiększyć ryzyko zakrzepu, szczególnie jeśli występują również inne czynniki ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej.
Potrzebujesz kontynuacji leczenia lub konsultacji dotyczącej leku? Wypełnij formularz medyczny online. Zamów konsultację lekarską online z możliwością wystawienia e-recepty.