Vivace to lek zawierający ramipryl, należący do inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE). Jest stosowany przede wszystkim w leczeniu nadciśnienia tętniczego, ale jego wskazania obejmują również ochronę układu sercowo-naczyniowego u wybranych pacjentów, leczenie określonych chorób nerek i objawowej niewydolności serca oraz terapię po zawale serca powikłanym niewydolnością serca. Ramipryl pomaga rozszerzać naczynia krwionośne i obniżać ciśnienie, dzięki czemu serce może łatwiej pompować krew.
| Substancja czynna | Ramipryl (ramiprilum) |
|---|---|
| Dawka | 2,5 mg, 5 mg, 10 mg |
| Postać | tabletki |
| Wskazania | nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, profilaktyka chorób sercowo-naczyniowych u określonych pacjentów z wysokim ryzykiem, wybrane choroby nerek, objawowa niewydolność serca, prewencja wtórna po ostrym zawale serca przebiegającym z objawami niewydolności serca |
| Dostępność | na receptę |
| Opis | Vivace zawiera ramipryl – inhibitor ACE stosowany m.in. w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Lek zmniejsza działanie układu odpowiedzialnego za zwężanie naczyń i podwyższanie ciśnienia, co sprzyja rozszerzeniu naczyń krwionośnych i ułatwia pracę serca. Zakres zastosowań Vivace wykracza poza samo obniżanie ciśnienia: ramipryl może być stosowany również w profilaktyce sercowo-naczyniowej, leczeniu określonych nefropatii i niewydolności serca oraz po zawale serca powikłanym niewydolnością serca. |
| Inne preparaty zawierające Ramipryl (ramiprilum) | Polpril, Tritace |
Potrzebujesz kontynuacji leczenia lub konsultacji dotyczącej leku? Wypełnij formularz medyczny online. Zamów konsultację lekarską online z możliwością wystawienia e-recepty.
Vivace zawiera ramipryl, substancję należącą do inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE). Ramipryl jest prolekiem, który po wchłonięciu ulega przemianie do aktywnego metabolitu – ramiprylatu. To właśnie ramiprylat odpowiada za hamowanie enzymu konwertującego angiotensynę.
Zahamowanie ACE prowadzi do zmniejszenia powstawania angiotensyny II oraz ograniczenia wydzielania aldosteronu. W efekcie dochodzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych i zmniejszenia ich oporu, co sprzyja obniżeniu ciśnienia tętniczego. Ramipryl zwiększa również aktywność układu kalikreina-kininy, co może mieć znaczenie dla jego działania rozszerzającego naczynia.
U pacjentów z nadciśnieniem Vivace obniża ciśnienie zarówno w pozycji stojącej, jak i leżącej, bez kompensacyjnego zwiększenia częstości pracy serca. Po pojedynczej dawce działanie przeciwnadciśnieniowe staje się widoczne u większości pacjentów po około 1–2 godzinach, osiąga maksimum po 3–6 godzinach i zwykle utrzymuje się przez 24 godziny.
Pełny efekt przeciwnadciśnieniowy podczas regularnego leczenia jest zazwyczaj osiągany po 3–4 tygodniach.
Jednym z podstawowych wskazań do stosowania Vivace jest leczenie nadciśnienia tętniczego. Ramipryl może być stosowany samodzielnie lub w skojarzeniu z lekami przeciwnadciśnieniowymi należącymi do innych grup.
Zakres zastosowań Vivace jest jednak szerszy. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego lek jest wskazany również w:
W ostatnim z tych wskazań Vivace włącza się do leczenia po upływie ponad 48 godzin od wystąpienia ostrego zawału serca, czyli od trzeciej doby po zawale.
W leczeniu nadciśnienia dawkę Vivace dobiera się indywidualnie, uwzględniając profil pacjenta oraz stopień kontroli ciśnienia tętniczego. Zalecana dawka początkowa wynosi 2,5 mg raz na dobę.
U osób ze znaczną aktywacją układu renina–angiotensyna–aldosteron po pierwszej dawce może wystąpić nadmierne obniżenie ciśnienia. W takich przypadkach zaleca się rozpoczęcie leczenia od 1,25 mg na dobę pod nadzorem lekarza.
Jeżeli ciśnienie nie jest odpowiednio kontrolowane, dawkę można stopniowo zwiększać. Zgodnie z ChPL może być ona podwajana w odstępach od 2 do 4 tygodni aż do osiągnięcia docelowych wartości ciśnienia. Maksymalna dawka Vivace wynosi 10 mg na dobę.
U pacjentów przyjmujących leki moczopędne ryzyko niedociśnienia po rozpoczęciu terapii ramiprylem jest większe. Jeżeli jest to możliwe, ChPL zaleca odstawienie diuretyku 2–3 dni przed rozpoczęciem stosowania Vivace. U pacjentów z nadciśnieniem, u których diuretyk jest nadal stosowany, leczenie ramiprylem powinno być rozpoczynane od 1,25 mg, z kontrolą czynności nerek i stężenia potasu.
Dawkowanie ramiprylu zależy od powodu, dla którego został przepisany. Schemat stosowany w nadciśnieniu nie musi więc odpowiadać dawkowaniu w niewydolności serca, nefropatii czy profilaktyce sercowo-naczyniowej.
W profilaktyce chorób układu sercowo-naczyniowego zalecana dawka początkowa wynosi 2,5 mg raz na dobę. Po 1–2 tygodniach zaleca się jej podwojenie, a po kolejnych 2–3 tygodniach zwiększenie do docelowej dawki podtrzymującej wynoszącej 10 mg raz na dobę.
U pacjentów z cukrzycą i mikroalbuminurią leczenie rozpoczyna się od 1,25 mg raz na dobę. Po dwóch tygodniach dawkę zwiększa się do 2,5 mg, a po kolejnych dwóch tygodniach do 5 mg raz na dobę.
U chorych na cukrzycę z co najmniej jednym czynnikiem ryzyka sercowo-naczyniowego dawka początkowa wynosi 2,5 mg raz na dobę. Zaleca się zwiększenie jej do 5 mg po 1–2 tygodniach, a następnie do 10 mg na dobę po kolejnych 2–3 tygodniach.
W nefropatii o etiologii innej niż cukrzycowa z białkomoczem ≥3 g na dobę leczenie rozpoczyna się od 1,25 mg raz na dobę. Dawkę zwiększa się do 2,5 mg po dwóch tygodniach, a następnie do 5 mg po kolejnych dwóch tygodniach.
W objawowej niewydolności serca u stabilnych pacjentów, których stan ustabilizowano za pomocą leku moczopędnego, zalecana dawka początkowa to 1,25 mg raz na dobę. Dawkę można podwajać co 1–2 tygodnie do maksymalnie 10 mg na dobę. Preferowane jest podawanie dawki dobowej w dwóch dawkach podzielonych.
Po ostrym zawale serca dawkowanie przebiega według odrębnego schematu i zależy m.in. od tolerancji ramiprylu oraz stanu klinicznego i hemodynamicznego pacjenta.
Potrzebujesz kontynuacji leczenia lub konsultacji dotyczącej leku? Wypełnij formularz medyczny online. Zamów konsultację lekarską online z możliwością wystawienia e-recepty.
Vivace należy przyjmować codziennie o tej samej porze dnia. Lek może być stosowany przed posiłkiem, podczas jedzenia albo po posiłku, ponieważ pokarm nie wpływa na biodostępność ramiprylu.
Tabletki należy połykać i popijać płynem. Dostępne moce Vivace – 2,5 mg, 5 mg i 10 mg – mają rowek dzielący, a zgodnie z ChPL tabletkę można podzielić na równe dawki.
Jeżeli pacjent zapomni przyjąć Vivace, powinien przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze. Nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.
Przyjęcie większej ilości leku niż zalecona wymaga kontaktu z lekarzem lub udania się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Pacjent nie powinien samodzielnie prowadzić samochodu do szpitala.
Vivace nie może być stosowany u osoby uczulonej na ramipryl, inny inhibitor ACE lub którykolwiek ze składników produktu. Przeciwwskazaniem jest również obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie – niezależnie od tego, czy miał charakter dziedziczny, idiopatyczny, czy wystąpił wcześniej podczas stosowania inhibitora ACE lub antagonisty receptora angiotensyny II.
Do pozostałych przeciwwskazań należą m.in.:
Ze względu na ryzyko obrzęku naczynioruchowego leczenia ramiprylem nie należy rozpoczynać wcześniej niż 36 godzin po przyjęciu ostatniej dawki sakubitrylu z walsartanem. Analogicznie sakubitrylu z walsartanem nie należy rozpoczynać przed upływem 36 godzin od ostatniej dawki ramiprylu.
Ramipryl może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, dlatego przed rozpoczęciem terapii należy poinformować lekarza o wszystkich stosowanych preparatach, również dostępnych bez recepty.
Szczególnej uwagi wymagają leki moczopędne, ponieważ mogą nasilać działanie przeciwnadciśnieniowe Vivace i zwiększać ryzyko nadmiernego spadku ciśnienia. Ryzyko hiperkaliemii może natomiast wzrosnąć podczas jednoczesnego stosowania suplementów potasu, zamienników soli zawierających potas, leków moczopędnych oszczędzających potas oraz innych preparatów mogących zwiększać stężenie potasu, takich jak trimetoprim, kotrimoksazol, cyklosporyna czy heparyna.
Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), np. ibuprofen lub indometacyna, mogą osłabiać przeciwnadciśnieniowe działanie ramiprylu. Ich jednoczesne stosowanie może ponadto zwiększać ryzyko pogorszenia czynności nerek i wzrostu stężenia potasu.
Vivace może nasilać działanie leków przeciwcukrzycowych, w tym insuliny, prowadząc do hipoglikemii. Ryzyko jest szczególnie istotne w pierwszych tygodniach leczenia skojarzonego oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Ramipryl może również zwiększać stężenie litu we krwi i nasilać jego toksyczność, dlatego podczas takiego połączenia konieczne jest monitorowanie stężenia litu.
Jednoczesne stosowanie Vivace z sakubitrylem z walsartanem jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko obrzęku naczynioruchowego. Ryzyko tego powikłania może być także większe m.in. podczas stosowania racekadotrylu, inhibitorów mTOR, takich jak temsyrolimus, ewerolimus czy syrolimus, oraz wildagliptyny.
Potrzebujesz kontynuacji leczenia lub konsultacji dotyczącej leku? Wypełnij formularz medyczny online. Zamów konsultację lekarską online z możliwością wystawienia e-recepty.
Jak każdy lek, Vivace może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u każdego pacjenta. Do częstych należą m.in. ból głowy, zmęczenie, zawroty głowy, nadmierne obniżenie ciśnienia, suchy i męczący kaszel, zapalenie zatok lub oskrzeli, duszność, dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, wysypka, ból w klatce piersiowej, skurcze lub bóle mięśni oraz zwiększenie stężenia potasu we krwi.
Zawroty głowy i niedociśnienie mogą być szczególnie zauważalne na początku terapii oraz po zwiększeniu dawki. U części pacjentów może wystąpić także hipotonia ortostatyczna, czyli spadek ciśnienia związany ze zmianą pozycji ciała.
Do niezbyt częstych działań niepożądanych należą m.in. zaburzenia smaku, zaburzenia snu, depresja, lęk, świąd, parestezje, zaburzenia czynności nerek, ostra niewydolność nerek, obrzęki kończyn, niewyraźne widzenie, zgaga, zaparcia, suchość w ustach czy zaburzenia rytmu serca.
Szczególnie istotnym działaniem niepożądanym inhibitorów ACE jest obrzęk naczynioruchowy. Obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła utrudniający oddychanie albo połykanie wymaga przerwania stosowania leku i natychmiastowego kontaktu z lekarzem. Pilnej oceny wymagają również ciężkie reakcje skórne, objawy zaburzeń krwi lub szpiku, zapalenia trzustki oraz uszkodzenia wątroby.
Ramipryl nie jest lekiem przeznaczonym do kontynuowania terapii nadciśnienia w ciąży. Pacjentka powinna poinformować lekarza, jeżeli planuje ciążę, podejrzewa, że jest w ciąży lub potwierdzono u niej ciążę.
Stosowanie inhibitorów ACE, w tym Vivace, nie jest zalecane w pierwszym trymestrze ciąży, natomiast w drugim i trzecim trymestrze jest przeciwwskazane. Narażenie na inhibitor ACE w późniejszym okresie ciąży może prowadzić m.in. do zaburzeń czynności nerek płodu, małowodzia oraz opóźnienia kostnienia czaszki, a u noworodka do niewydolności nerek, niedociśnienia i hiperkaliemii.
Jeżeli pacjentka planuje ciążę, lekarz powinien odpowiednio wcześniej rozważyć zmianę leczenia na terapię o ustalonym profilu bezpieczeństwa w ciąży. W przypadku rozpoznania ciąży podczas stosowania Vivace należy możliwie szybko skontaktować się z lekarzem w celu zmiany leczenia.
Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących stosowania ramiprylu podczas karmienia piersią Vivace nie jest zalecany w tym okresie. Preferowane są leki o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa, szczególnie podczas karmienia noworodka lub wcześniaka.
Vivace można przyjmować niezależnie od posiłków. Tabletki należy stosować codziennie o tej samej porze, połykać i popijać płynem.
Alkohol może nasilać działanie obniżające ciśnienie tętnicze. W ulotce wskazano, że picie alkoholu podczas przyjmowania Vivace może powodować zawroty głowy i uczucie oszołomienia. Wynika to z możliwości sumowania się działania alkoholu oraz leku obniżającego ciśnienie.
U niektórych pacjentów Vivace może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Znaczenie mają przede wszystkim zawroty głowy, które mogą pojawić się zwłaszcza na początku leczenia oraz po zwiększeniu dawki. Jeżeli występują, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Tabletki Vivace zawierają laktozę. Produkt zawiera natomiast mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w jednej tabletce, dlatego uznaje się go za „wolny od sodu”.
Ramipryl może być stosowany w leczeniu określonych chorób nerek, w tym wybranych postaci nefropatii cukrzycowej oraz nefropatii kłębuszkowej niezwiązanej z cukrzycą. Jednocześnie czynność nerek jest jednym z parametrów wymagających kontroli podczas terapii.
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkę dobową należy ustalać na podstawie klirensu kreatyniny. Przy klirensie ≥60 ml/min nie ma potrzeby zmniejszania dawki początkowej 2,5 mg na dobę, a maksymalna dawka wynosi 10 mg. Przy klirensie 30–60 ml/min maksymalna dawka wynosi 5 mg na dobę. Przy klirensie 10–30 ml/min leczenie rozpoczyna się od 1,25 mg, a maksymalna dawka wynosi 5 mg na dobę.
U pacjentów z nadciśnieniem poddawanych hemodializie ramipryl jest w niewielkim stopniu usuwany podczas dializy. Dawka początkowa wynosi 1,25 mg na dobę, a maksymalna 5 mg na dobę. Lek należy podawać kilka godzin po zakończeniu hemodializy.
Podczas terapii może wystąpić hiperkaliemia, czyli zwiększenie stężenia potasu we krwi. Większe ryzyko dotyczy m.in. pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, osób w wieku powyżej 70 lat, chorych z niewyrównaną cukrzycą, odwodnieniem lub ostrą niewydolnością serca oraz osób stosujących preparaty zwiększające stężenie potasu.
Z tego względu lekarz może zlecać okresowe badania krwi obejmujące ocenę czynności nerek i stężenia elektrolitów, zwłaszcza potasu.
Vivace występuje w trzech mocach: 2,5 mg, 5 mg i 10 mg ramiprylu. Tabletki poszczególnych mocy różnią się wyglądem, a linia podziału pozwala podzielić je na równe dawki.
Leczenie nadciśnienia tętniczego jest zazwyczaj długotrwałe, a poprawa wartości ciśnienia nie oznacza, że lek można samodzielnie odstawić. Dawkowanie powinno być dostosowywane przez lekarza do wartości ciśnienia, tolerancji terapii, innych stosowanych leków oraz czynności nerek.
U pacjentów w podeszłym wieku leczenie należy rozpoczynać ostrożnie. ChPL wskazuje, że dawka początkowa powinna być mniejsza, a jej zwiększanie bardziej stopniowe ze względu na większe ryzyko działań niepożądanych, szczególnie u osób bardzo starych i osłabionych. Jako dawkę początkową należy rozważyć 1,25 mg ramiprylu na dobę.
Nie zaleca się stosowania Vivace u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia, ponieważ według ulotki nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności produktu w tej grupie wiekowej.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci oraz nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Regularne przyjmowanie leku i kontrolowanie ciśnienia oraz zaleconych parametrów laboratoryjnych są istotnymi elementami bezpiecznego leczenia ramiprylem.
Podmiotem odpowiedzialnym za lek jest Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Potrzebujesz kontynuacji leczenia lub konsultacji dotyczącej leku? Wypełnij formularz medyczny online. Zamów konsultację lekarską online z możliwością wystawienia e-recepty.
Źródła:
https://rejestry.ezdrowie.gov.pl/medicinal-products/16191/leaflet
https://rejestry.ezdrowie.gov.pl/medicinal-products/16191/characteristic
Treści zamieszczone na stronie Recepty.pl mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Przed zastosowaniem leku należy zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania.
Nie. Vivace zawiera ramipryl i choć jednym z jego głównych zastosowań jest leczenie nadciśnienia tętniczego, zakres wskazań jest szerszy. Lek może być stosowany również w profilaktyce chorób sercowo-naczyniowych u określonych pacjentów z wysokim ryzykiem, w wybranych chorobach nerek, objawowej niewydolności serca oraz po zawale serca przebiegającym z objawami niewydolności serca. Konkretne wskazanie wpływa m.in. na sposób rozpoczynania terapii i dobór dawki.
Po przyjęciu pojedynczej dawki działanie przeciwnadciśnieniowe ramiprylu u większości pacjentów pojawia się po około 1–2 godzinach, a maksymalny efekt występuje zwykle po 3–6 godzinach. Działanie pojedynczej dawki utrzymuje się zazwyczaj przez 24 godziny. Pełny efekt przeciwnadciśnieniowy podczas regularnego stosowania jest osiągany zwykle po 3–4 tygodniach leczenia.
Suchy, uporczywy kaszel jest charakterystycznym działaniem niepożądanym inhibitorów ACE, do których należy ramipryl. Zahamowanie enzymu ACE wpływa nie tylko na układ renina–angiotensyna–aldosteron, ale również na rozkład bradykininy, co wiąże się z występowaniem kaszlu u części pacjentów.
Kaszel związany z inhibitorami ACE jest zwykle suchy i nieproduktywny oraz ustępuje po zakończeniu leczenia. Jeżeli pojawi się podczas stosowania Vivace, warto poinformować o nim lekarza – nie należy samodzielnie odstawiać leku.
Ramipryl może zwiększać stężenie potasu we krwi, a u części pacjentów wpływać na czynność nerek. Ryzyko hiperkaliemii jest większe m.in. u osób z zaburzeniami czynności nerek, niewyrównaną cukrzycą, odwodnieniem, ostrą niewydolnością serca oraz podczas stosowania niektórych leków zwiększających stężenie potasu.
Z tego względu lekarz może zlecać oznaczanie stężenia potasu i parametrów czynności nerek, szczególnie po rozpoczęciu leczenia, zmianie dawki lub w przypadku pacjentów obciążonych większym ryzykiem powikłań.
Nie. 10 mg na dobę jest maksymalną dawką ramiprylu, ale nie oznacza to, że każdy pacjent powinien ją otrzymywać. W nadciśnieniu tętniczym zalecana dawka początkowa wynosi zwykle 2,5 mg raz na dobę, a w określonych sytuacjach terapię rozpoczyna się od 1,25 mg.
Dawkę zwiększa się stopniowo w zależności od uzyskanej kontroli ciśnienia i tolerancji leczenia. U części pacjentów odpowiedni efekt może zostać osiągnięty przy dawce niższej niż 10 mg.
Tak. Ramipryl obniża ciśnienie tętnicze, dlatego szczególnie na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki mogą wystąpić zawroty głowy, osłabienie albo nadmierne obniżenie ciśnienia.
Ryzyko jest większe m.in. u pacjentów odwodnionych, z niedoborem sodu, przyjmujących leki moczopędne oraz ze znaczną aktywacją układu renina–angiotensyna–aldosteron. Dlatego w określonych grupach pacjentów leczenie rozpoczyna się od mniejszej dawki i pod ścisłym nadzorem medycznym.
Ramipryl ma wskazania obejmujące określone postacie nefropatii. Zgodnie z ChPL Vivace może być stosowany m.in. w początkowym stadium cukrzycowej nefropatii kłębuszkowej z mikroalbuminurią, w jawnej nefropatii cukrzycowej u pacjentów z co najmniej jednym czynnikiem ryzyka sercowo-naczyniowego oraz w jawnej nefropatii kłębuszkowej o etiologii innej niż cukrzycowa z białkomoczem wynoszącym co najmniej 3 g na dobę.
Nie oznacza to jednak, że ramipryl można stosować w każdej chorobie nerek według takiego samego schematu. Przy zaburzonej czynności nerek dawkowanie może wymagać modyfikacji, a podczas terapii konieczna jest odpowiednia kontrola.
Obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła może świadczyć o obrzęku naczynioruchowym, który jest poważnym działaniem niepożądanym inhibitorów ACE. Jeżeli obrzęk utrudnia oddychanie lub połykanie, sytuacja wymaga natychmiastowej pomocy medycznej.
W razie wystąpienia obrzęku naczynioruchowego ramipryl należy odstawić i rozpocząć odpowiednie leczenie. Pacjent powinien pozostawać pod obserwacją do czasu całkowitego ustąpienia objawów.
Vivace należy stosować codziennie o tej samej porze, natomiast załączona dokumentacja produktu nie wskazuje, że lek musi być przyjmowany wyłącznie rano albo wyłącznie wieczorem. Pora stosowania powinna odpowiadać schematowi zaleconemu przez lekarza.
Lek można przyjmować przed posiłkiem, w trakcie jedzenia lub po posiłku, ponieważ pokarm nie wpływa na biodostępność ramiprylu. Tabletki należy połykać, popijając płynem.
Potrzebujesz kontynuacji leczenia lub konsultacji dotyczącej leku? Wypełnij formularz medyczny online. Zamów konsultację lekarską online z możliwością wystawienia e-recepty.