1. Co to jest awanafil?
Awanafil jest substancją czynną stosowaną w leczeniu zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn. Należy do grupy inhibitorów fosfodiesterazy typu 5, czyli inhibitorów PDE5.
Zaburzenia erekcji polegają na trudności w uzyskaniu lub utrzymaniu wzwodu wystarczającego do odbycia satysfakcjonującego stosunku płciowego. Awanafil może poprawiać zdolność uzyskania erekcji, ale nie działa u mężczyzn, u których nie występują zaburzenia erekcji.
Lek zawierający awanafil stosuje się doraźnie, przed planowaną aktywnością seksualną. Do uzyskania efektu konieczna jest stymulacja seksualna.
2. Jak działa awanafil?
Awanafil hamuje enzym fosfodiesterazę typu 5, który rozkłada cykliczny monofosforan guanozyny, czyli cGMP.
Podczas stymulacji seksualnej w prąciu uwalniany jest tlenek azotu. Prowadzi to do zwiększenia stężenia cGMP, rozkurczu mięśni gładkich ciał jamistych oraz napływu krwi do prącia. Awanafil hamuje rozkład cGMP, dzięki czemu wzmacnia naturalny mechanizm erekcji.
Działanie awanafilu obejmuje:
- ułatwienie uzyskania wzwodu,
- wsparcie utrzymania erekcji odpowiedniej do stosunku,
- zwiększenie napływu krwi do ciał jamistych prącia,
- działanie wyłącznie w warunkach stymulacji seksualnej,
- brak działania pobudzającego seksualnie.
Awanafil nie zwiększa libido i nie wywołuje erekcji automatycznie.
3. Wskazania do stosowania awanafilu
Awanafil jest wskazany w leczeniu zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn.
Lek może być stosowany u pacjentów, którzy mają trudność z uzyskaniem lub utrzymaniem erekcji odpowiedniej do aktywności seksualnej. Przed rozpoczęciem leczenia lekarz powinien ocenić możliwe przyczyny zaburzeń erekcji oraz stan układu sercowo-naczyniowego pacjenta.
Awanafil nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet, dzieci ani młodzieży. Nie jest również środkiem zwiększającym popęd seksualny ani preparatem dla osób bez zaburzeń erekcji.
4. Przeciwwskazania do stosowania awanafilu
Awanafilu nie należy stosować między innymi w przypadku:
- uczulenia na awanafil lub którykolwiek składnik danego preparatu,
- jednoczesnego stosowania azotanów organicznych w jakiejkolwiek postaci,
- stosowania donorów tlenku azotu, np. azotynu amylu,
- jednoczesnego stosowania riocyguatu,
- stosowania silnych inhibitorów CYP3A4, takich jak ketokonazol, rytonawir, atazanawir, klarytromycyna, indynawir, itrakonazol, nefazodon, nelfinawir, sakwinawir lub telitromycyna,
- zawału serca, udaru lub zagrażających życiu zaburzeń rytmu serca w ostatnich 6 miesiącach,
- niedociśnienia w spoczynku albo znacznie podwyższonego ciśnienia tętniczego,
- niestabilnej dławicy piersiowej,
- dławicy występującej podczas aktywności seksualnej,
- niewydolności serca klasy 2 lub wyższej według NYHA,
- ciężkich zaburzeń czynności nerek,
- ciężkich zaburzeń czynności wątroby,
- utraty wzroku w jednym oku w wyniku nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego,
- rozpoznanych wrodzonych chorób zwyrodnieniowych siatkówki.
Szczególnej ostrożności wymagają pacjenci z chorobami serca, anatomicznymi zniekształceniami prącia, chorobą Peyroniego, niedokrwistością sierpowatokrwinkową, szpiczakiem mnogim, białaczką, zaburzeniami krzepnięcia, czynną chorobą wrzodową oraz pacjenci przyjmujący alfa-adrenolityki lub leki przeciwnadciśnieniowe.
5. Jak stosować awanafil?
Awanafil należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Zalecana dawka początkowa wynosi zwykle 100 mg, przyjmowane w razie potrzeby około 15–30 minut przed planowaną aktywnością seksualną. W zależności od skuteczności i tolerancji lekarz może zwiększyć dawkę do 200 mg albo zmniejszyć ją do 50 mg.
Najważniejsze zasady stosowania:
- nie należy przyjmować więcej niż jednej dawki na dobę,
- lek można przyjmować niezależnie od posiłku,
- posiłek może opóźnić początek działania,
- konieczna jest stymulacja seksualna,
- dawkę należy dobrać indywidualnie z uwzględnieniem skuteczności, tolerancji i chorób współistniejących.
U pacjentów przyjmujących umiarkowane inhibitory CYP3A4 maksymalna dawka awanafilu nie powinna przekraczać 100 mg, a odstęp między dawkami powinien wynosić co najmniej 48 godzin.
6. Awanafil – możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, awanafil może powodować działania niepożądane, choć nie występują one u każdego pacjenta.
Do najczęstszych należą:
- ból głowy,
- zaczerwienienie twarzy,
- niedrożność nosa.
Niezbyt często lub rzadziej mogą wystąpić:
- zawroty głowy,
- senność,
- niewyraźne widzenie,
- kołatanie serca,
- uderzenia gorąca,
- niestrawność,
- nudności,
- wymioty,
- dyskomfort żołądkowy,
- suchość w ustach,
- ból pleców,
- napięcie mięśni,
- ból mięśni,
- zmęczenie,
- osłabienie,
- ból w klatce piersiowej,
- zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
Pilnej pomocy medycznej wymaga erekcja utrzymująca się 4 godziny lub dłużej. Należy także niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w razie nagłego pogorszenia lub utraty wzroku, nagłego pogorszenia lub utraty słuchu, silnego bólu w klatce piersiowej, omdlenia albo objawów ciężkiej reakcji alergicznej.
7. Awanafil – interakcje z innymi substancjami
Awanafil może wchodzić w istotne interakcje z lekami wpływającymi na ciśnienie tętnicze oraz z substancjami metabolizowanymi przez CYP3A4.
Nie wolno łączyć awanafilu z:
- azotanami organicznymi,
- donorami tlenku azotu,
- riocyguatem,
- silnymi inhibitorami CYP3A4.
Szczególnej ostrożności wymagają:
- alfa-adrenolityki, np. doksazosyna lub tamsulosyna,
- leki przeciwnadciśnieniowe,
- umiarkowane inhibitory CYP3A4, np. erytromycyna, diltiazem, flukonazol, werapamil, amprenawir, aprepitant, fosamprenawir,
- sok grejpfrutowy,
- induktory CYP3A4, np. karbamazepina, fenobarbital, ryfampicyna, efawirenz, bosentan,
- inne inhibitory PDE5,
- inne leki stosowane w zaburzeniach erekcji,
- alkohol.
Spożywanie alkoholu podczas stosowania awanafilu może zwiększać ryzyko zawrotów głowy, niedociśnienia lub omdlenia. Nie należy stosować awanafilu równocześnie z innymi lekami na zaburzenia erekcji.
8. Awanafil a ciąża i karmienie piersią
Awanafil nie jest wskazany do stosowania u kobiet.
Nie ma danych dotyczących stosowania awanafilu u kobiet w okresie ciąży ani podczas karmienia piersią. Ponieważ lek jest przeznaczony do leczenia zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn, kwestie ciąży i laktacji nie dotyczą typowego zastosowania tej substancji.
Awanafil nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci ani młodzieży.
9. Awanafil a prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Awanafil może mieć niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
U części pacjentów mogą wystąpić:
- zawroty głowy,
- senność,
- niewyraźne widzenie,
- osłabienie,
- spadek ciśnienia tętniczego.
Pacjent powinien poznać własną reakcję na lek przed prowadzeniem pojazdu, obsługą maszyn lub wykonywaniem czynności wymagających pełnej koncentracji. Szczególną ostrożność należy zachować po pierwszym zastosowaniu leku, po zwiększeniu dawki oraz po spożyciu alkoholu.
10. Inne istotne informacje
Podczas stosowania awanafilu warto pamiętać, że:
- lek działa tylko przy stymulacji seksualnej,
- nie jest środkiem zwiększającym libido,
- nie należy przyjmować więcej niż jednej dawki na dobę,
- posiłek może opóźnić początek działania,
- nie wolno łączyć leku z azotanami ani riocyguatem,
- nie wolno stosować awanafilu z silnymi inhibitorami CYP3A4,
- nie należy popijać leku sokiem grejpfrutowym ani spożywać go w ciągu 24 godzin przed przyjęciem awanafilu,
- aktywność seksualna może stanowić ryzyko dla pacjentów z niektórymi chorobami serca,
- erekcja utrzymująca się 4 godziny lub dłużej wymaga pilnej pomocy medycznej,
- awanafil nie chroni przed chorobami przenoszonymi drogą płciową,
- przed rozpoczęciem leczenia zaburzeń erekcji warto ocenić możliwe przyczyny problemu, w tym choroby sercowo-naczyniowe, cukrzycę, zaburzenia hormonalne, działania leków i czynniki psychologiczne.
Źródła:
https://www.ema.europa.eu/pl/documents/product-information/spedra-epar-product-information_pl.pdf
https://www.ema.europa.eu/pl/documents/overview/spedra-epar-summary-public_pl.pdf
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/spedra
Treści zamieszczone na stronie Recepty.pl mają charakter wyłącznie informacyjny i edukacyjny. Nie zastępują konsultacji z lekarzem, farmaceutą ani indywidualnej oceny stanu zdrowia pacjenta. Przed zastosowaniem każdego leku należy skonsultować się z lekarzem oraz zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania lub Charakterystyką Produktu Leczniczego. Decyzję o zastosowaniu, dawkowaniu, zmianie lub odstawieniu leku zawsze podejmuje lekarz.
Awanafil jest inhibitorem PDE5 stosowanym w leczeniu zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn. Pomaga uzyskać i utrzymać erekcję, ale tylko przy stymulacji seksualnej.
Awanafil jest lekiem stosowanym krótko przed aktywnością seksualną. Zwykle przyjmuje się go około 15–30 minut przed stosunkiem. Rzeczywisty początek działania zależy od pacjenta, dawki, posiłku i innych czynników.
Nie. Awanafil nie powoduje erekcji automatycznie. Do działania potrzebna jest stymulacja seksualna.
Awanafil występuje najczęściej w dawkach 50 mg, 100 mg i 200 mg. Zwykle leczenie rozpoczyna się od 100 mg, a następnie dawkę można dostosować do skuteczności i tolerancji.
Awanafil stosuje się doraźnie, w razie potrzeby, przed aktywnością seksualną. Nie należy przyjmować więcej niż jednej dawki na dobę.
Alkohol może zwiększać ryzyko zawrotów głowy, obniżenia ciśnienia tętniczego i omdlenia. Podczas stosowania awanafilu należy zachować ostrożność, szczególnie przy większych ilościach alkoholu.
Czasem tak, ale wymaga to ostrożności. Awanafil może dodatkowo obniżać ciśnienie tętnicze, szczególnie u pacjentów stosujących alfa-adrenolityki lub kilka leków przeciwnadciśnieniowych.
Nie. Awanafilu nie wolno stosować z azotanami, w tym nitrogliceryną, ponieważ może dojść do niebezpiecznego spadku ciśnienia tętniczego.
W badaniach nie wykazano niekorzystnego wpływu awanafilu na ruchliwość, morfologię, liczbę ani zagęszczenie plemników przy ocenianych schematach stosowania.
Jeżeli erekcja utrzymuje się 4 godziny lub dłużej, należy natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną. Nieleczony priapizm może prowadzić do uszkodzenia tkanek prącia i trwałej utraty potencji.
