1. Co to jest tadalafil?
Tadalafil jest substancją czynną z grupy inhibitorów fosfodiesterazy typu 5, określanych skrótowo jako inhibitory PDE5. Leki z tej grupy są stosowane przede wszystkim w leczeniu zaburzeń erekcji.
W zależności od dawki i konkretnego produktu leczniczego tadalafil może być również stosowany w leczeniu objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego albo w tętniczym nadciśnieniu płucnym. Nie każdy preparat z tadalafilem ma jednak taki sam zakres wskazań.
W leczeniu zaburzeń erekcji tadalafil nie wywołuje erekcji automatycznie. Do uzyskania działania konieczna jest stymulacja seksualna. Lek nie jest przeznaczony dla osób, u których nie występują zaburzenia erekcji.
2. Jak działa tadalafil?
Tadalafil hamuje enzym fosfodiesterazę typu 5, która rozkłada cGMP. cGMP jest związkiem uczestniczącym w rozkurczu mięśni gładkich i rozszerzaniu naczyń krwionośnych.
Działanie tadalafilu obejmuje:
- rozszerzenie naczyń krwionośnych w ciałach jamistych prącia,
- ułatwienie napływu krwi do prącia po stymulacji seksualnej,
- poprawę zdolności uzyskania i utrzymania wzwodu,
- rozluźnienie mięśni gładkich gruczołu krokowego i pęcherza moczowego,
- łagodzenie wybranych objawów ze strony dolnych dróg moczowych związanych z łagodnym rozrostem prostaty,
- rozszerzenie naczyń płucnych w produktach stosowanych w tętniczym nadciśnieniu płucnym.
Tadalafil działa dłużej niż część innych inhibitorów PDE5. W leczeniu zaburzeń erekcji efekt może utrzymywać się do kilkudziesięciu godzin, ale czas działania i skuteczność zależą od dawki, stanu pacjenta, chorób współistniejących i indywidualnej reakcji organizmu.
3. Wskazania do stosowania tadalafilu
Tadalafil stosuje się przede wszystkim w leczeniu zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn.
W dawce 5 mg tadalafil może być również stosowany u dorosłych mężczyzn w leczeniu objawów ze strony dolnych dróg moczowych związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego. Objawy te mogą obejmować m.in. częstsze oddawanie moczu, konieczność oddawania moczu w nocy, trudność w rozpoczęciu mikcji i uczucie niepełnego opróżnienia pęcherza.
W osobnych produktach leczniczych tadalafil jest stosowany w tętniczym nadciśnieniu płucnym, zwykle w dawkach większych niż stosowane doraźnie w zaburzeniach erekcji.
Zakres wskazań zawsze należy odnosić do konkretnego produktu leczniczego, ponieważ preparaty zawierające tę samą substancję czynną mogą mieć różne dawki, status dostępności i zatwierdzone zastosowania.
4. Przeciwwskazania do stosowania tadalafilu
Tadalafilu nie należy stosować między innymi w przypadku:
- uczulenia na tadalafil lub którykolwiek składnik danego preparatu,
- jednoczesnego stosowania azotanów organicznych w jakiejkolwiek postaci,
- jednoczesnego stosowania donorów tlenku azotu, takich jak azotyn amylu,
- jednoczesnego stosowania riocyguatu,
- ciężkiej choroby serca, przy której aktywność seksualna jest przeciwwskazana,
- zawału serca przebytego w ostatnich 90 dniach,
- udaru mózgu przebytego w ostatnich 6 miesiącach,
- niskiego ciśnienia tętniczego,
- niekontrolowanego wysokiego ciśnienia tętniczego,
- utraty wzroku w wyniku nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego.
Szczególnej ostrożności wymagają pacjenci z chorobami serca, ciężką chorobą wątroby, ciężką chorobą nerek, anatomicznym zniekształceniem prącia, chorobą Peyroniego, niedokrwistością sierpowatokrwinkową, szpiczakiem mnogim, białaczką oraz pacjenci przyjmujący leki obniżające ciśnienie tętnicze lub alfa-adrenolityki.
5. Jak stosować tadalafil?
Tadalafil należy stosować zgodnie z ulotką danego produktu albo zaleceniem lekarza. Sposób dawkowania zależy od wskazania.
W leczeniu zaburzeń erekcji doraźnie często stosuje się dawkę 10 mg przed planowaną aktywnością seksualną. Jeśli dawka 10 mg nie jest wystarczająca, lekarz może zalecić dawkę 20 mg. Lek zwykle przyjmuje się co najmniej 30 minut przed planowaną aktywnością seksualną.
U mężczyzn przewidujących częstsze stosowanie tadalafilu lekarz może rozważyć schemat codzienny, zwykle 5 mg raz na dobę, a w zależności od tolerancji 2,5 mg raz na dobę.
W leczeniu objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego zwykle stosuje się 5 mg raz na dobę, mniej więcej o tej samej porze.
W tętniczym nadciśnieniu płucnym dawkowanie jest odmienne i powinno być prowadzone przez lekarza doświadczonego w leczeniu tej choroby. Nie należy samodzielnie stosować preparatów przeznaczonych na zaburzenia erekcji w tym wskazaniu.
6. Tadalafil – możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, tadalafil może powodować działania niepożądane, choć nie występują one u każdego pacjenta.
Do możliwych działań niepożądanych należą:
- ból głowy,
- niestrawność,
- ból pleców,
- bóle mięśni,
- zaczerwienienie twarzy,
- przekrwienie błony śluzowej nosa,
- zawroty głowy,
- nudności,
- uczucie kołatania serca,
- ból kończyn.
Rzadziej mogą wystąpić:
- omdlenie,
- niedociśnienie tętnicze,
- nadciśnienie tętnicze,
- ból w klatce piersiowej,
- zaburzenia widzenia,
- nagłe pogorszenie lub utrata słuchu,
- reakcje nadwrażliwości,
- wysypka,
- długotrwała erekcja,
- priapizm.
Pilnej pomocy medycznej wymaga erekcja utrzymująca się 4 godziny lub dłużej. Natychmiastowej konsultacji wymagają także nagła utrata wzroku, nagłe pogorszenie widzenia, nagła utrata słuchu, ból w klatce piersiowej podczas lub po aktywności seksualnej oraz objawy ciężkiej reakcji alergicznej.
7. Tadalafil – interakcje z innymi substancjami
Tadalafil może wchodzić w istotne interakcje z innymi lekami, zwłaszcza wpływającymi na ciśnienie tętnicze i metabolizm przez CYP3A4.
Nie wolno łączyć tadalafilu z:
- azotanami organicznymi,
- donorami tlenku azotu,
- riocyguatem.
Szczególnej ostrożności wymagają:
- alfa-adrenolityki, np. doksazosyna, tamsulosyna, alfuzosyna,
- leki przeciwnadciśnieniowe,
- silne inhibitory CYP3A4, np. ketokonazol, itrakonazol, erytromycyna, klarytromycyna, rytonawir, sakwinawir,
- sok grejpfrutowy,
- induktory CYP3A4, np. ryfampicyna, fenobarbital, fenytoina, karbamazepina,
- inhibitory 5-alfa-reduktazy, np. finasteryd,
- inne inhibitory PDE5,
- inne leki stosowane w zaburzeniach erekcji,
- alkohol, zwłaszcza w większych ilościach.
Połączenie tadalafilu z azotanami może doprowadzić do niebezpiecznego spadku ciśnienia tętniczego. Jeżeli po przyjęciu tadalafilu pojawi się ból w klatce piersiowej, nie należy samodzielnie przyjmować azotanów — konieczna jest pilna pomoc medyczna.
8. Tadalafil a ciąża i karmienie piersią
Preparaty tadalafilu stosowane w zaburzeniach erekcji i objawach łagodnego rozrostu gruczołu krokowego są przeznaczone dla mężczyzn.
Tadalafil nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet w tych wskazaniach. Dane dotyczące stosowania tadalafilu u kobiet w ciąży są ograniczone, dlatego w celu zachowania ostrożności należy unikać jego stosowania w okresie ciąży.
Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią, ponieważ dane z badań nie pozwalają jednoznacznie potwierdzić bezpieczeństwa stosowania tadalafilu w okresie laktacji. W przypadku produktów stosowanych w tętniczym nadciśnieniu płucnym decyzję terapeutyczną podejmuje lekarz specjalista.
9. Tadalafil a prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Tadalafil może u niektórych pacjentów powodować zawroty głowy lub zaburzenia widzenia, dlatego przed prowadzeniem pojazdu lub obsługą maszyn pacjent powinien ocenić własną reakcję na lek.
Ostrożność jest szczególnie ważna:
- po pierwszym zastosowaniu leku,
- po zwiększeniu dawki,
- przy jednoczesnym stosowaniu leków obniżających ciśnienie,
- po spożyciu alkoholu,
- u pacjentów z tendencją do niskiego ciśnienia tętniczego.
Jeżeli po przyjęciu tadalafilu wystąpią zawroty głowy, zaburzenia widzenia, osłabienie, omdlenie lub inne objawy wpływające na koncentrację, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
10. Inne istotne informacje
Podczas stosowania tadalafilu warto pamiętać, że:
- w leczeniu zaburzeń erekcji lek działa wyłącznie przy stymulacji seksualnej,
- tadalafil nie zwiększa libido i nie jest środkiem pobudzającym seksualnie,
- nie należy stosować kilku leków na zaburzenia erekcji jednocześnie,
- nie wolno łączyć tadalafilu z azotanami ani riocyguatem,
- aktywność seksualna może być ryzykowna u pacjentów z niektórymi chorobami serca,
- przed rozpoczęciem leczenia zaburzeń erekcji warto ocenić możliwe przyczyny problemu, w tym choroby sercowo-naczyniowe, cukrzycę, zaburzenia hormonalne i działania innych leków,
- dawka 5 mg może być stosowana codziennie w określonych wskazaniach, natomiast dawki 10 mg i 20 mg zwykle stosuje się doraźnie,
- preparaty OTC z tadalafilem dotyczą wyłącznie określonego wskazania i dawki, a nie wszystkich zastosowań tej substancji,
- nagłe zaburzenia widzenia lub słuchu wymagają przerwania stosowania leku i pilnego kontaktu z lekarzem,
- tadalafil nie chroni przed chorobami przenoszonymi drogą płciową.
Źródła:
https://www.ema.europa.eu/pl/documents/product-information/cialis-epar-product-information_pl.pdf
https://www.ema.europa.eu/pl/documents/product-information/adcirca-epar-product-information_pl.pdf
https://rejestry.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/36530/characteristic
Treści zamieszczone na stronie Recepty.pl mają charakter wyłącznie informacyjny i edukacyjny. Nie zastępują konsultacji z lekarzem, farmaceutą ani indywidualnej oceny stanu zdrowia pacjenta. Przed zastosowaniem każdego leku należy skonsultować się z lekarzem oraz zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania lub Charakterystyką Produktu Leczniczego. Decyzję o zastosowaniu, dawkowaniu, zmianie lub odstawieniu leku zawsze podejmuje lekarz.
Tadalafil jest inhibitorem PDE5 stosowanym przede wszystkim w leczeniu zaburzeń erekcji. W wybranych dawkach i produktach może być stosowany także w leczeniu objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego oraz tętniczego nadciśnienia płucnego.
Nie. W leczeniu zaburzeń erekcji tadalafil wymaga stymulacji seksualnej. Samo przyjęcie tabletki nie powoduje automatycznej erekcji.
W leczeniu zaburzeń erekcji tadalafil zwykle przyjmuje się co najmniej 30 minut przed planowaną aktywnością seksualną. U części pacjentów działanie może utrzymywać się do 36 godzin.
Tak, ale tylko w odpowiednim schemacie i dawce. Codzienne stosowanie dotyczy zwykle dawek 2,5 mg lub 5 mg i powinno być ustalone przez lekarza.
Niektóre preparaty tadalafilu w dawce 10 mg przeznaczone do doraźnego leczenia zaburzeń erekcji mogą być dostępne bez recepty. Inne dawki i wskazania, w tym łagodny rozrost gruczołu krokowego oraz tętnicze nadciśnienie płucne, wymagają kwalifikacji lekarskiej i odpowiedniego produktu leczniczego.
Nie. Tadalafil jest przeciwwskazany u pacjentów przyjmujących azotany, w tym nitroglicerynę, ponieważ połączenie może spowodować niebezpieczny spadek ciśnienia tętniczego.
Tak, tadalafil w dawce 5 mg może łagodzić objawy ze strony dolnych dróg moczowych związane z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego. Dotyczy to jednak konkretnych preparatów i schematów stosowania.
Alkohol może nasilać ryzyko zawrotów głowy, niedociśnienia i omdlenia. Szczególną ostrożność należy zachować przy większych ilościach alkoholu.
Czasem tak, ale wymaga to ostrożności. Tadalafil może dodatkowo obniżać ciśnienie tętnicze, zwłaszcza u pacjentów stosujących kilka leków przeciwnadciśnieniowych lub alfa-adrenolityki.
Jeżeli erekcja utrzymuje się 4 godziny lub dłużej, należy pilnie zgłosić się po pomoc medyczną. Nieleczony priapizm może prowadzić do uszkodzenia tkanek prącia i trwałych zaburzeń erekcji.
